Guttalax 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička pro velikost balení 5 (10, 20, 30) tablet 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Guttalax 5 mg tablety 
natrii picosulfas 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje natrii picosulfas 5 mg (jako natrii picosulfas monohydricus). 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
(10, 20, 30) tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: {MM/RRRR} 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi  
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
61/510/05-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
      Projímadlo 
      K léčbě akutní funkční zácpy. 
K občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě. 
 
      Dávkování: 
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let: 1-2 tablety jednou denně 
Děti 4-10 let:  ½ - 1 tableta jednou denně 
Guttalax se zpravidla podává večer před spaním, vyprázdnění nastává následující den ráno. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Guttalax 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
Tuba pro velikost balení 5 (10, 20, 30) tablet 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Guttalax 5 mg tablety 
natrii picosulfas 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje natrii picosulfas 5 mg (jako natrii picosulfas monohydricus). 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktózu. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
(10, 20, 30) tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: {MM/RRRR} 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
 
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi  
 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
61/510/05-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Projímadlo 
Dávkování: 
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let: 1-2 tablety jednou denně 
Děti 4-10 let:  ½ - 1 tableta jednou denně 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM