Levopront 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Levopront 6 mg/ml sirup 
levodropropizinum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje sacharózu, methylparaben, propylparaben. Další informace viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Sirup  
60/120/200 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Upozornění pro diabetiky: 10 ml sirupu obsahuje 4 g sacharózy. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
Po prvním otevření lze používat 24 měsíců. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Dompé farmaceutici S.p.A.  
Via San Martino, 20122 Miláno, Itálie 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. číslo: 36/556/99-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě příznaků suchého dráždivého neproduktivního kašle (bez tvorby hlenu). 
Dávkování:  
Dospělí a děti starší 12 let: 10 ml 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. 
Děti starší 2 let:  
Při hmotnosti 10 - 20 kg 3 ml 3× denně, při hmotnosti 20 - 30 kg 5 ml 3× denně s intervalem mezi 
dávkami alespoň 6 hodin. 
Užívejte mezi jídly a zapijte dostatečným množstvím vody. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
levopront sirup 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Etiketa 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Levopront 6 mg/ml sirup 
levodropropizinum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje sacharózu, methylparaben, propylparaben. Další informace viz příbalová informace. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Sirup  
60/120/200 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Upozornění pro diabetiky: 10 ml sirupu obsahuje 4 g sacharózy. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
Po prvním otevření lze používat 24 měsíců. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Dompé farmaceutici S.p.A.  
Via San Martino, 20122 Miláno, Itálie 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM