Macmiror complex 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
MACMIROR COMPLEX 100 mg/40 000 IU/g vaginální krém
nifuratelum/nystatinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden gram vaginálního krému obsahuje nifuratelum 100 mg a nystatinum 40 000 IU. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: ester makrogolu, glycerol, methylparaben, propylparaben, sorbitol 70%, 
propylenglykol, karbomer, trolamin, čištěná voda 
Další údaje naleznete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Vaginální krém 
30 g 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Vaginální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Polichem SA, L-1526 Luxembourg, Lucembursko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
Reg. číslo: 54/662/92-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
macmiror complex 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Al tuba 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
MACMIROR COMPLEX 100 mg/40 000 IU/g vaginální krém
nifuratelum/nystatinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden gram vaginálního krému obsahuje nifuratelum 100 mg a nystatinum 40 000 IU. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: ester makrogolu, glycerol, methylparaben, propylparaben, sorbitol 70%, 
propylenglykol, karbomer, trolamin, čištěná voda 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Vaginální krém 
30 g 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Vaginální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Polichem SA, Lucembursko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD* 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM*