Micetal 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
MICETAL 10 mg/ml kožní sprej, roztok 
flutrimazolum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml roztoku ve formě spreje obsahuje flutrimazolum 10 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: oktyldodekanol, makrogol 400, trolamin, bezvodý ethanol 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Kožní sprej, roztok 
30 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Kožní podání 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
NOUCOR HEALTH, S.A. 
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona), Španělsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo: 26/493/99-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
micetal sprej 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
  
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Etiketa 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
MICETAL 10 mg/ml kožní sprej, roztok 
flutrimazolum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml roztoku ve formě spreje obsahuje flutrimazolum 10 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: oktyldodekanol, makrogol 400, trolamin, bezvodý ethanol 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Kožní sprej, roztok 
30 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Kožní podání 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
NOUCOR HEALTH, S.A. 
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona), Španělsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo: 26/493/99-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM