Pergoveris

Léčba přípravkem Pergoveris má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch
fertility.

Dávkování

U žen s nedostatečností LH a FSH je cílem léčby přípravkem Pergoveris podpora vývoje folikulů
s následným konečným dozráváním po podání lidského choriového gonadotropinu být podáván každý den v injekci. Pokud pacientka trpí amenoreou a má nízkou sekreci endogenního
estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.

Doporučená léčba se zahajuje podáním 1 injekční lahvičky přípravku Pergoveris denně. Pokud se podává
méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství
lutropinu alfa může být nedostatečné
Léčba má být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu
ultrazvukem a estrogenní odpovědi.

Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, úprava má být provedena v intervalu 7 až 14 dní
nejlépe o 37,5 IU až 75 IU za použití některého registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa. Je
možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.


Po dosažení optimální odpovědi má být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo
000 až 10 000 IU hCG 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Pergoveris. Pacientka by pak měla
mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den. Případně může být provedeno nitroděložní
oplodnění nebo jiný lékařský zákrok asistované reprodukce podle posouzení klinického případu lékařem.

Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.

V případě dosažení nadměrné odpovědi má být léčba ukončena a hCG vynechán. Léčba má být znovu
zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím
Zvláštní populace

Starší lidé
U starší populace není náležitá indikace pro použití přípravku Pergoveris. Bezpečnost a účinnost tohoto
léčivého přípravku u starší populace nebyly stanoveny.

Porucha funkce ledvin nebo jater
Bezpečnost, účinnost ani farmakokinetika tohoto léčivého přípravku u pacientek s poruchou funkce
ledvin nebo jater nebyly stanoveny.

Pediatrická populace
Použití tohoto léčivého přípravku u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Přípravek Pergoveris je určen k subkutánnímu podání. První injekce by měla být podána pod přímým
lékařským dohledem. Prášek rozpusťte bezprostředně před použitím pomocí přiloženého rozpouštědla.
Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány,
adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.

Další návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.