Senti-scint kit 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA   
 
Tvrdá papírová krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
SENTI-SCINT kit 
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna injekční lahvička obsahuje: 
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan 
sodný , glukóza. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Kit pro radiofarmakum. 
injekční lahvička 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: DD/MM/RRRR 
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce,  aby byl přípravek chráněn 
před světlem. 
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
MEDI-RADIOPHARMA Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko 
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo.: 88/100/01-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> 
 
č.š.:  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA   
 
Tvrdá papírová krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
SENTI-SCINT kit 
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna injekční lahvička obsahuje: 
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan 
sodný , glukóza. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Kit pro radiofarmakum. 
injekční lahvičky 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: DD/MM/RRRR 
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce,  aby byl přípravek chráněn 
před světlem. 
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
 Medi-Radiopharma Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko 
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo.: 88/100/01-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> 
 
č.š.:  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA   
 
Tvrdá papírová krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
SENTI-SCINT kit 
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna injekční lahvička obsahuje: 
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis  
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan 
sodný , glukóza. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Kit pro radiofarmakum. 
injekčních lahviček 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: DD/MM/RRRR 
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce,  aby byl přípravek chráněn 
před světlem. 
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Medi-Radiopharma Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko 
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo.: 88/100/01-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> 
 
č.š.:  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA   
 
Tvrdá papírová krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
SENTI-SCINT kit 
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna injekční lahvička obsahuje: 
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis  
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan 
sodný , glukóza. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Kit pro radiofarmakum. 
12 injekčních lahviček 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: DD/MM/RRRR 
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce,  aby byl přípravek chráněn 
před světlem. 
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Medi-Radiopharma Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko 
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo.: 88/100/01-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> 
 
č.š.:  
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
Injekční lahvička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
SENTI-SCINT kit 
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: DD/MM/RRRR 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> 
 
č.š.:  
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
Jedna injekční lahvička obsahuje: 
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis 
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého, dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan 
sodný, glukóza. 
 
 
6. JINÉ 
 
Medi-Radiopharma Kft.,Maďarsko. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Samolepící štítek po rekonstituci  a značení injekčním roztokem technecistanu (99mTc) sodného. 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
99mTc - SENTI-SCINT kit 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> 
 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
Objem .......................................ml 
Celková aktivita .........................MBq 
Objemová aktivita ...................MBq/ml 
Datum ............... Čas ..................... 
Připravil ........................................ 
 
6. JINÉ 
 
Znak radioaktivity.