Siccaprotect 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Siccaprotect 30 mg/ml + 14 mg/ml oční kapky, roztok 
dexpanthenolum, alcohol polyvinylicus 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Složení: 
Léčivé látky: 1 ml roztoku obsahuje dexpanthenolum 30 mg, alcohol polyvinylicus 14 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan 
draselný, voda pro injekci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
 
10 ml 
x 10 ml 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Oční podání 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů může po dobu 20 minut po vkápnutí 
přípravku přetrvávat mírně rozmazané vidění. 
 
Upozornění: Po použití lahvičku vždy pečlivě uzavřete. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,
POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci: 
URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Registrační číslo: 64/512/00-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š. 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku  možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
Ke zvlhčení očí při jejich vysychání a nedostatečné tvorbě slz nebo při nošení tvrdých 
kontaktních čoček. 
Obvykle se vkápne po jedné kapce přípravku až šestkrát denně do spojivkového vaku. 
 
Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
siccaprotect 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
Štítek na lahvičce 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Siccaprotect 30 mg/ml + 14 mg/ml oční kapky, roztok 
dexpanthenolum, alcohol polyvinylicus 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Oční podání 
 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š. 
 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
10 ml 
 
 
6. JINÉ 
 
URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika 
 
 
Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.