Sinecod 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok 
butamirati citras 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 
 
Jeden ml (=20 kapek) obsahuje butamirati citras 5 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: krystalizující sorbitol 70 %, ethanol 96 %, aj. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Perorální kapky, roztok 
 
20 ml, 50 ml 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN   MIMO DOHLED A DOSAH 
DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Sinecod může způsobit ospalost. Buďte opatrní při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů. 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, 
POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. 
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
Reg.č.: 36/228/73-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š. : 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě suchého, dráždivého kašle různého původu. 
 
Dávkování dle hmotnosti dítěte: 
5–10 kg (2 měsíce - 1 rok): 10 kapek 4krát denně. 
11–16 kg (1 rok - 3 roky): 15 kapek 4krát denně. 
nad 17 kg (3 roky a starší): 25 kapek 4krát denně. 
 
Podávání kapek dětem do 2 let je možné pouze na doporučení lékaře. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
sinecod kapky 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU  
 
Štítek lahvičky 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok 
butamirati citras 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 
 
Jeden ml (=20 kapek) obsahuje butamirati citras 5 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: krystalizující sorbitol 70%, ethanol 96%, aj. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
20 ml, 50 ml 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Sinecod může způsobit ospalost.  
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, 
POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Logo GSK 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
Reg.č.: 36/228/73 - C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č. š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě suchého, dráždivého kašle různého původu. 
 
Dávkování dle hmotnosti dítěte: 
5–10 kg (2 měsíce - 1 rok): 10 kapek 4krát denně. 
11–16 kg (1 rok - 3 roky): 15 kapek 4krát denně. 
nad 17 kg (3 roky a starší): 25 kapek 4krát denně. 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU