BAYFLEX - Risalah
Bahan aktif:
Kumpulan ATC: M01AX05 - glucosamine
Kandungan bahan aktif: 1178MG
Pembungkusan: Blister
1/6
Sp.zn.suklsa sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro
uživatele Bayflex 1178 mg, potahované
tablety glucosaminum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité
údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod - Pokud se do 2 – 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové
informaci:
1. Co je přípravek Bayflex 1178 mg a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bayflex 1178 mg
užívat
3. Jak se přípravek Bayflex 1178 mg
užívá
4. Možné nežádoucí
účinky
5. Jak přípravek Bayflex 1178 mg
uchovávat
6. Obsah balení a další
informace
1. Co je přípravek Bayflex 1178 mg a k čemu se
používá
Bayflex 1178 mg patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých a antirevmatických látek.
Bayflex 1178 mg se užívá k úlevě od příznaků osteoartrózy kolene mírného až středního
stupně u
dospěl
ých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bayflex 1178 mg
užívat
Před zahájením léčby přípravkem Bayflex 1178 mg se poraďte se svým lékařem: pouze lékař
může stanovit diagnózu osteoartrózy a vyloučit přítomnost kloubního onemocnění, pro které je
potřeba jiná léčba.
2/6
Neužívejte přípravek Bayflex mg
- jestliže jste alergický(á) na glukosamin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) na korýše, protože glukosamin se získává z korýšů.
- jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete
otěhotnět.
Bayflex 1178 mg nesmí užívat děti mladší než 2 roky a nedoporučuje se jeho užívání u dětí a
dospívajících do 18 let věku.
Upozornění a opatření
Bayflex 1178 mg není určen pro léčbu akutní bolesti.
Před užitím přípravku Bayflex 1178 mg se poraďte se svým lékařem
Zejména se poraďte s lékařem
- pokud trpíte cukrovkou (diabetes mellitus) nebo máte poruchu glukózové tolerance.
Doporučuje se před zahájením léčby zkontrolovat glykémii (hladinu krevního cukru v
krvi) a provádět pravidelné kontroly glykémie během léčby.
- pokud máte zvýšené riziko pro kardiovaskulární onemocnění (např. zvýšený krevní tlak,
cukrovka, zvýšená hladina cholesterolu, kouření). Doporučuje se kontrolovat hladiny
tuků v krvi před zahájením léčby.
- pokud máte astma. Užívání glukosaminu může zhoršit příznaky Vašeho astmatu.
- pokud máte sníženou funkci ledvin nebo jater.
Děti a dospívající
Bayflex 1178 mg nesmí užívat děti mladší než 2 roky a nedoporučuje se jeho užívání u dětí a
dospívajících do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a Bayflex 1178 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména je důležité informovat lékaře či lékárníka, pokud užíváte následující léky:
- antikoagulancia (přípravky zabraňující srážení krve), jako např. warfarin, jejichž účinek
může být zesílen ve spojení s glukosaminem.
- tetracykliny (antibakteriální léky proti infekci)
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Přípravek Bayflex 1178 mg se v těhotenství nemá užívat.
Kojení
Užívání přípravku Bayflex 1178 mg se při kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete po užití přípravku Bayflex 1178 mg závratě nebo ospalost, nesmíte řídit ani
obsluhovat stroje.
3/6
Bayflex 1178 mg obsahuje
sodík
Jedna tableta obsahuje 6,52 mmol (151 mg) sodíku. Toto je nutno zohlednit u pacientů na
sodíkové dietě.
3. Jak se přípravek Bayflex 1178 mg
užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dos
pělí
Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta (1178 mg glukosaminu)
denně.
Starší
pacienti
Není třeba úprava
dávky.
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Nebyly provedeny žádné studie, proto nelze stanovit doporučené dávkování u těchto skupin
pacientů.
Perorální podání. Tablety se polykají a zapíjejí vodou nebo jinou tekutinou s jídlem nebo bez
jídla.
K úlevě od příznaků (zejména úlevě od bolesti) nemusí dojít dříve než po několika týdnech léčby a
někdy i po delší době. Pokud nepocítíte úlevu od bolesti po 2-3 měsících, sdělte to prosím
Vašemu lékaři, který přehodnotí případné pokračování v léčbě.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bayflex 1178 mg, než jste
měl(a)
Pokud jste užil(a) více tablet přípravku Bayflex 1178 mg, přestaňte přípravek Bayflex 1178 mg a
jakýkoli jiný přípravek obsahující glukosamin užívat a poraďte se se svým lékařem nebo jeďte do
nemocnice.
Známky a příznaky předávkování glukosaminem mohou zahrnovat bolest hlavy, závrať,
zmatenost,
bolest kloubů, nevolnost, zvracení, průjem nebo
zácpu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bayflex mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Bayflex mg
Poraďte se s lékařem dříve, než ukončíte léčbu, protože může být potřebná úprava léčby Vašich
příznaků.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí
4/6
účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Zavolejte ihned rychlou záchrannou službu nebo jeďte do nemocnice a přestaňte přípravek
Bayflex 1178 mg užívat, pokud pociťujete příznaky jako je: otok obličeje, jazyka a/nebo
hrtanu a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka společně s obtížným dýcháním (angioedém).
Byly hlášeny následující nežádoucí
účinky:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů ): bolest hlavy, únava, pocit na zvracení, bolesti břicha,
trávicí potíže, průjem, zácpa.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů ): vyrážka, svědění,
návaly
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit): zvracení, kopřivka, závratě, otok
nohou nebo kotníků, angioedém, zhoršení astmatu, zhoršení hodnot glukosy v krvi u
diabetických pacientů.
Byly též hlášeny zvýšené hladiny cholesterolu.
Přípravek Bayflex 1178 mg může způsobit zvýšení hladin jaterních enzymů a vzácně
žloutenku.
Hlášení nežádoucích
účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu
léčiv
Šrobárov
a 100 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Bayflex 1178 mg
uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah
dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Použitelné do: nebo na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
5/6
lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co přípravek Bayflex 1178 mg
obsahuje
- léčivou látkou je glucosaminum. Jedna tableta obsahuje natrii glucosamini sulfatis
complexus
1884,60 mg, což odpovídá glucosamini sulfas 1500 mg, což odpovídá glucosaminum mg.
stearát
potah tablety
hypromelosa
oxid titaničitý (E171)
mastek
propylengl
ykol
polysorbát
Jak přípravek Bayflex 1178 mg vypadá a co obsahuje toto
balení
Bayflex 1178 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou
na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
Velikost
balení:
HDPE lahvička s HDPE šroubovacím uzávěrem: 20, 30, 60 nebo 90 potahovaných
tablet
Al/PVC/PVDC blistr: 4, 10, 20, 30, 45, 60, 90 potahovaných
tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.
Držitel rozhodnutí o
registraci
Blue Bio Pharmaceuticals Limited
5th Floor, Beaux Lane
House, Mercer Street
Lower
6/6
Dublin Irsko
Výro
bce
Nordia Pharmaceutical Company Aps
Damvejen
13,
Hillerod,
3400,
Dánsko
a
Biocodex
7, Avenue Galliéni,
94250 Gentilly
Francie
výrobní místo:
Biocodex
avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais
Francie
a
Central-Pharma Limited
Caxton Road
Bedford
MK0XZ Velká
Británie
a
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Tavimin 1500 mg Filmtabletten
Belgie: Dolenio 1178mg Filmomhulde tablet
Bulharsko: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки
Kypr: Dolenio
Německo: Dolex 1500 mg Filmtabletten
Dánsko: Dolenio
Estonsko: Dolenio
Francie: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Řecko: Dolenio
Maďarsko: Dolenio 1500 mg filmtabletta
Island: Dolenio
Irsko: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets
Litva: Dolenio 1178 mg plėvele dengtos tabletės
Lucembursko: Dolenio 1178 mg comprimé pelliculé
7/6
Lotyšsko: Dolenio 1178 mg apvalkotās tablets
Malta: Dolenio
Nizozemsko: Dolenio 1500 mg Filmomhulde tablet
Polsko: Dolenio
Portugalsko: Dolenio
Rumunsko: Slideflex 1178 mg, comprimate filmate
Švédsko: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter
Slovinsko: Dolenio 1178 mg filmsko obložene tablete
Slovenská republika: Dolenio 1178 mg
Velká Británie: Dolenio1500 mg Film-coated tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20.10.
Bayflex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bayflex 1178 mg, potahované tablety
Glucosaminum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje natrii glucosamini sulfatis complexus 1884,60 mg, což odpovídá
glucosamini sulfas 1500 mg nebo glucosaminum 1178 mg.
