Generik: tramadol and paracetamol
Bahan aktif: Kumpulan ATC: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Kandungan bahan aktif: 37,5MG/325MG, 75MG/650MG
Pembungkusan: Blister  
Sp. zn. sukls 
Příbalová informace: informace pro pacienta  
Doreta 75 mg/650 mg potahované tabletytramadoli hydrochloridum/paracetamolum  
Přečtěte  si  pozorně  celou  příbalovou  informaci  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Doreta a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doreta užívat 
3. Jak se přípravek Doreta užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Doreta uchovávat 
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek Doreta a k čemu se používá  Přípravek Doreta je kombinací dvou analgetik (léků proti bolesti) tramadolu a paracetamolu, která 
společně zmírňují Vaši bolest. 
Přípravek Doreta je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučil, že kombinace 
tramadolu a paracetamolu je nutná. 
Přípravek Doreta se používá pouze k léčbě u dospělých a dětí nad 12 let.   
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doreta užívat  Neužívejte přípravek Doreta- jestliže  jste  alergický(á)  na  paracetamol,  tramadol  nebo  na  kteroukoli  další  složku  tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6); 
- jestliže jste vypil(a) příliš mnoho alkoholu, užil(a) příliš mnoho tablet na spaní, léků proti 
bolesti nebo dalších psychotropních léků (léků ovlivňujících náladu a emoce); 
- jestliže užíváte inhibitory MAO (určité léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy 
choroby) nebo jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou přípravkem Doreta; 
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater; 
- máte-li epilepsii, která není dostatečně zvládnuta Vaší současnou léčbou.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Doreta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Zvláštní pozornosti při použití přípravku Doreta je zapotřebí, jestliže: 
- máte problémy s ledvinami; 
- máte  problémy  s játry  nebo  s alkoholickým  onemocněním  jater  nebo  jste  zaznamenal(a) 
zežloutnutí očí a kůže, což může ukazovat na žloutenku nebo problémy se žlučovody; 
- máte obtíže s dýcháním, například astma nebo plicní problémy; 
- jste závislý(á) na jakýchkoliv jiných lécích užívaných pro zmírnění středně silné až silné bolesti, 
například na morfinu;   
- máte epilepsii nebo jste již měl(a) záchvaty nebo křeče; 
- jste utrpěl(a) poranění hlavy, šok nebo máte silnou bolest hlavy, které mohou a nemusí být 
spojené se zvracením; 
- užíváte jiné léky obsahující paracetamol nebo tramadol; 
- užíváte jiné léky k léčbě bolesti obsahující buprenorfin, nabulfin nebo pentazocin; 
- máte dostat anestetika. Informujte svého lékaře nebo stomatologa, že užíváte přípravek Doreta; 
- trpíte  depresí  a  užíváte  antidepresiva,  jelikož  některá  z nich  mohou  vzájemně  reagovat 
s tramadolem (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Doreta“).  
Mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký 
krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že trpíte nedostatečností nadledvin (nízké hladiny 
kortizolu). Pokud takovými příznaky trpíte, obraťte se na lékaře, který rozhodne, jestli potřebujete 
užívat hormonální doplněk.  
Serotoninový syndromExistuje malé riziko, že se u Vás může objevit tzv. serotoninový syndrom, který může nastat po užití 
tramadolu v kombinaci s některými antidepresivy nebo po užití samotného tramadolu. Pokud se u Vás 
vyskytne  kterýkoli  z  příznaků souvisejících  s  tímto  závažným  syndromem  (viz  bod  4  „Možné 
nežádoucí účinky“), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.  
Poruchy dýchání ve spánkuPřípravek Doreta může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky 
v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou 
zahrnovat  přerušované  dýchání  během  spánku,  noční  probouzení  způsobené  dušností,  potíže 
s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná 
osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.  
Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto 
enzymu, což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná 
úleva od bolesti, u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud 
zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek užívat 
a vyhledat okamžitou lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené 
zornice, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu.  
Děti a dospívající Použití u dětí, které mají potíže s dýchánímTramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže s dýcháním, protože příznaky toxicity 
tramadolu mohou být u těchto dětí horší.  
Další léčivé přípravky a přípravek DoretaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Důležité: Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol a tramadol. Sdělte svému lékaři, pokud 
užíváte  jakýkoli  jiný lék  obsahující  paracetamol  nebo  tramadol,  abyste  nepřekročil(a) 
maximální denní dávku.  
Nesmíte užívat přípravek Doreta spolu s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod „Neužívejte 
přípravek Doreta“).  
Nedoporučuje se užívání přípravku Doreta s následujícími léky, protože může být ovlivněno jejich 
správné působení: 
- karbamazepin (lék užívaný k léčbě epilepsie nebo některých typů bolesti). 
- buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin (léky proti bolesti opioidního typu). Jejich účinek na 
potlačení bolesti může být snížen.    
Přípravek Doreta může zvýšit riziko nežádoucích účinků, pokud zároveň užíváte následující léky: 
- triptany  (k léčbě migrény) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, 
užívané na depresi). Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví zmatenost, neklid, 
horečka, pocení, nekoordinované pohyby končetin nebo očí, nekontrolovatelné záškuby svalů 
nebo průjem. 
- zklidňující léky (trankvilizéry), léky na spaní, jiné léky proti bolesti, jako je morfin a kodein 
(také  se  užívá  proti  kašli),  baklofen  (na  uvolnění  svalů),  léky  na  snížení  krevního  tlaku, 
antidepresiva nebo léky na alergie. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte pocit ospalosti 
nebo pocit na omdlení. 
- léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako jsou některá antidepresiva, antipsychotika, 
anestetika, léky působící na stav mysli, nebo bupropion (pomáhá v odvykání kouření). Může se 
zvýšit riziko záchvatů, pokud souběžně užíváte přípravek Doreta. Váš lékař Vám řekne, zda je 
přípravek Doreta pro Vás vhodný. 
- jestliže  užíváte  některá  antidepresiva,  přípravek Doreta může  s  těmito  léčivými  přípravky 
vzájemně  reagovat  a  může  se  u  Vás  objevit  serotoninový  syndrom  (viz  bod  4  „Možné 
nežádoucí účinky“). 
- warfarin nebo fenprokumon (k ředění krve). Účinnost těchto léků může být změněna a může 
se objevit krvácení (viz bod 4). Jakékoli prodloužené nebo neočekávané krvácení okamžitě 
oznamte lékaři. 
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin 
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která 
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny 
kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání 
maximálních denních dávek paracetamolu.  
Účinnost přípravku Doreta může být také změněna při souběžném užívání následujících léků: 
- metoklopramidu,  domperidonu nebo ondansetronu (léky používané proti nucení na zvracení 
a zvracení). 
- kolestyraminu (lék snižující cholesterol v krvi).  
Souběžné užívání přípravku Doreta a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim 
podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život 
ohrožující. Z tohoto důvodu je souběžné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba. 
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Doreta společně se sedativy, musí být dávkování a 
doba trvání souběžné léčby Vaším lékařem omezeny. 
Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším 
lékařem.  Je  vhodné  informovat  přátele  nebo  příbuzné,  aby  si  byli  vědomi  známek  a  příznaků 
uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.  
Přípravek Doreta s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Doreta lze užívat s jídlem i bez jídla. 
- Přípravek Doreta může vyvolat pocit ospalosti. Alkohol může tyto pocity ještě zesílit. Alkohol: 
zvyšuje sedativní účinek opioidních analgetik; vliv na pozornost může být nebezpečný při řízení 
vozidel  a  ovládání  strojů;  vyhněte  se  pití  alkoholických  nápojů  a  léčivých  přípravků 
obsahujících alkohol.  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
TěhotenstvíJelikož je přípravek Doreta fixní kombinací léčivých látek zahrnujících tramadol, nemá se v průběhu 
těhotenství užívat.  
KojeníTramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z toho důvodu nemáte přípravek Doreta užít během   
kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek Doreta více než jednou, máte přestat kojit.  
PlodnostZkušenosti s podáváním tramadolu neodhalily žádný vliv na plodnost žen nebo mužů. Údaje o vlivu 
kombinace tramadolu a paracetamolu na plodnost nejsou k dispozici.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte vozidla, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti, při kterých je nutná pozornost, 
dokud nezjistíte, jak na Vás přípravek Doreta působí. Přípravek Doreta může způsobit ospalost.  
Přípravek Doreta obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je 
v podstatě „bez sodíku“.   
3. Jak se přípravek Doreta užívá  Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem.  
Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta. V případě potřeby lze vzít další dávky vždy po šesti 
hodinách, podle doporučení Vašeho lékaře. 
Neužívejte více než 4 tablety denně (které odpovídají 300 mg tramadol hydrochloridu  a  2 600  mg 
paracetamolu). 
Dávkování se upravuje podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti na bolest. K potlačení 
bolesti se má užít nejnižší možná dávka přípravku.  
Těžká porucha funkce jater (nedostatečnost)Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nesmí léčivý přípravek Doreta užívat. 
Jestliže  máte lehkou  nebo  středně těžkou  poruchu funkce jater,  Váš lékař  Vám může  doporučit 
prodloužení dávkovacího intervalu.  
Použití u dětíPřípravek Doreta se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let.  
Starší pacientiU starších pacientů (nad 75 let) může být prodloužena doba vylučování tramadolu. Jestli se Vás to 
týká, Váš lékař Vám doporučí prodloužení dávkovacího intervalu.  
Způsob podáníTablety se musí spolknout a zapít trochou tekutiny. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Nemají se 
však drtit ani kousat. 
Tablety se mají užívat po co nejkratší období. 
Máte-li  pocit,  že  je  účinek  přípravku  Doreta  příliš  silný  (tj.  cítíte  silnou  ospalost  nebo  obtíže 
s dýcháním) nebo příliš slabý (tj. zmírnění bolesti je nedostatečné), obraťte se na svého lékaře nebo 
lékárníka. Pokud se Vaše příznaky nezlepší, navštivte svého lékaře.  
Jestliže jste užil(a) více přípravku Doreta, než jste měl(a)V případě předávkování je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i pokud se cítíte dobře, kvůli 
riziku opožděného vážného poškození jater. Jestliže jste užil(a) více přípravku Doreta, než jste měl(a), 
můžete zaznamenat těžkou poruchu prokrvování orgánů, ztrátu vědomí až kóma, mít křeče nebo 
potíže s dechem, cítit se špatně, zvracet, hubnout nebo mít bolesti břicha.  
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DoretaNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. 
Jestliže vynecháte některou dávku přípravku Doreta, vezměte svou další tabletu v obvyklé době.    
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DoretaJestliže jste přípravek Doreta po nějaký čas užíval(a), sdělte svému lékaři, že chcete užívání přípravku 
přerušit,  protože  Vaše  tělo  si  mohlo  na  přípravek  zvyknout. Pokud  Vám  to  nenařídí  lékař, 
nepřestávejte tento léčivý přípravek užívat náhle. Pokud chcete přípravek přestat užívat, poraďte se 
nejprve se svým lékařem, zvláště pokud jste ho užíval(a) po dlouhou dobu. Lékař Vám poradí, kdy 
a jak  přípravek  vysadit.  Může  Vám  doporučit  dávku  postupně  snižovat,  aby  se  snížila  možnost 
výskytu zbytečných nežádoucích účinků (abstinenčních příznaků). Jestliže náhle přerušíte užívání 
přípravku Doreta, můžete se cítit špatně. Můžete pociťovat úzkost, vzrušení, nervozitu, nespavost, 
hyperaktivitu, třes a/nebo žaludeční nevolnost.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.   
4. Možné nežádoucí účinky  Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého.  
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): 
- pocit na zvracení, 
- závrať, 
- ospalost. 
Jsou obvykle mírné a nezpůsobují žádné obtíže.  
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
- zvracení, 
- trávicí obtíže (zácpa, nadýmání, průjem), 
- bolest břicha, 
- sucho v ústech, 
- bolest hlavy, 
- třes, 
- zmatenost, 
- poruchy spánku, 
- změny nálad (úzkost, nervozita, euforie (pocit povznesené nálady)), 
- zvýšené pocení, 
- svědění.  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
- vysoký krevní tlak, poruchy srdečního rytmu a tepové frekvence, 
- obtíže nebo bolest při močení, bílkovina v moči, 
- kožní reakce (kopřivka, vyrážka), 
- zvonění v uších, 
- deprese, 
- noční můry, 
- halucinace (slyšení, vidění nebo pociťování věcí či dějů, které ve skutečnosti neexistují), 
- ztráta paměti, 
- obtíže při polykání, 
- krev ve stolici, 
- třesavka, 
- návaly horka, 
- bolest na prsou, 
- mimovolní svalové záškuby, 
- neobvyklé pocity brnění nebo mravenčení, 
- dušnost,   
- zvýšené hladiny jaterních enzymů.  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): 
- léková závislost, 
- záchvaty, potíže s koordinací pohybů, 
- rozmazané vidění, 
- akutní stav zmatenosti (delirium), 
- přechodná ztráta vědomí, 
- zúžení zornice (mióza), 
- poruchy řeči, 
- rozšíření zornic (mydriáza).  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): 
- zneužívání léku.  
Nežádoucí účinky s četností není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): 
- snížení hladiny cukru v krvi. 
- škytavka, 
- serotoninový  syndrom,  který  se  může  projevit  jako  změny  duševního  stavu  (např.  neklid 
spojený  s potřebou  pohybu - agitovanost,  halucinace,  hluboké  bezvědomí - kóma)  a  další 
účinky, jako je horečka, zrychlený tlukot srdce, výkyvy krevního tlaku, neúmyslné svalové 
záškuby, svalová ztuhlost, ztráta koordinace a/nebo příznaky postihující trávicí systém (např. 
pocit na zvracení, zvracení, průjem) (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete 
přípravek Doreta užívat“).  
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď 
pouze tramadol hydrochlorid nebo paracetamol. Nicméně máte informovat svého lékaře, pokud by se 
u Vás projevily v průběhu léčby přípravkem Doreta následující obtíže: 
- pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalou srdeční akci, mdloby, 
změny chuti k jídlu, svalovou slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání, změny nálady, změny 
aktivity, změny vnímání, zhoršení astmatu. 
- v některých vzácných případech se může rozvinout kožní vyrážka, svědčící o alergické reakci, 
s náhlým  otokem  obličeje  a  krku,  dýchacími  obtížemi  nebo  poklesem  krevního  tlaku 
a mdlobami.  Přihodí-li  se  Vám to, okamžitě  přerušte léčbu  a  navštivte  neodkladně lékaře. 
Přípravek už nesmíte znovu užít.  
Ve vzácných případech pacienti, kteří po nějakou dobu užívali tramadol, se po náhlém přerušení léčby 
nemusí  cítit  dobře.  Mohou  se  cítit  rozrušení,  úzkostní,  nervózní  nebo  roztřesení.  Mohou  být 
hyperaktivní, mít potíže se spaním a žaludeční nebo střevní potíže. U velmi malého počtu se mohou 
dostavit  záchvaty  paniky,  halucinace,  neobvyklé  vjemy,  jako  je  svědění,  brnění,  znecitlivění, 
„zvonění“  v  uších  (tinitus).  Jestliže  zaznamenáte  kterýkoliv  z těchto  účinků  nebo  jakékoliv  jiné 
neobvyklé příznaky, sdělte to, prosím, co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Ve výjimečných případech mohou krevní testy odhalit jisté abnormality, např. nízký počet krevních 
destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní. 
Velmi vzácně byly u léků obsahujících paracetamol hlášeny případy závažných kožních reakcí.  
Užívání přípravku Doreta spolu s přípravky na ředění krve (např. fenprokumon, warfarin) může zvýšit 
riziko krvácení. Jakékoli déletrvající nebo neočekávané krvácení má být okamžitě ohlášeno Vašemu 
lékaři.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova  
100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k  získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.   
5. Jak přípravek Doreta uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za  EXP. 
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka,  jak  naložit  s  přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí.   
6. Obsah balení a další informace  Co přípravek Doreta obsahuje- Léčivými látkami jsou tramadoli hydrochloridum a paracetamolum. Jedna potahovaná tableta 
obsahuje  tramadoli  hydrochloridum  75  mg,  což  odpovídá  tramadolum  65,88 mg, 
a paracetamolum 650 mg. 
- Pomocnými látkami jsou: 
- Jádro tablety: předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), 
mikrokrystalická celulosa (E 460) a magnesium-stearát (E 470b). 
- Potahová  vrstva: hypromelosa  (E 464), makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý 
(E 171), žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172). 
Viz bod 2 „Přípravek Doreta obsahuje sodík“.  
Jak přípravek Doreta vypadá a co obsahuje toto baleníPotahované tablety jsou světle oranžové, oválné, bikonvexní, s půlicí rýhou z obou stran, o rozměrech 
20 mm × 8 mm. 
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.  
Jsou dostupné krabičky po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100 potahovaných tabletách (blistry s tabletami). 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraciKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko  
VýrobceKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo  
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován 
pod těmito názvy:  
Název členského státu Název léčivého přípravkuMaďarsko, Bulharsko, Česká   republika,Estonsko, Litva, Lotyšsko, Polsko, Slovenská, 
Doreta 
 
republika, Slovinsko, Rumunsko 
Francie, Španělsko, Rakousko Tramadol/Paracetamol KrkaNěmecko Tramabian 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 6.  
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního 
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz). 
Doreta 
 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
KRABIČKA/pro blistry 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
Doreta 75 mg/650 mg potahované tabletytramadoli hydrochloridum/paracetamolum   
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 
65,88 mg, a paracetamolum 650 mg.