LINOSEPTIC - Risalah

Generik: octenidine, combinations
Bahan aktif:
Kumpulan ATC: D08AJ57 - octenidine, combinations
Kandungan bahan aktif: 1MG/G+10MG/G, 1MG/G+20MG/G
Pembungkusan: Spray pump


Příbalová informace: informace pro uživatele
Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok
Octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Linoseptic a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linoseptic používat
3. Jak se přípravek Linoseptic používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Linoseptic uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Linoseptic a k čemu se používá

Přípravek Linoseptic obsahuje léčivé látky oktenidin-dihydrochlorid (antiseptickou a desinfekční
látku) a fenoxyethanol (baktericidní látka).
Aplikuje se na kůži k opakované, časově omezené podpůrné antiseptické léčbě malých povrchových
ran u pacientů všech věkových skupin.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linoseptic používat
Nepoužívejte přípravek Linoseptic:
– jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid, fenoxyethanol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– Tento léčivý přípravek nesmí být použit pro výplach břišní dutiny (např. během
operace (peroperačně)), močového měchýře, nebo ušního bubínku.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Linoseptic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zabraňte kontaktu přípravku Linoseptic s anionickými povrchově aktivními látkami (mýdlo,
saponát). Nepožívejte léčivý přípravek, ani jej nenechte vniknout do krevního oběhu, například
neúmyslnou injekcí.
Aby nedošlo k poškození tkáně, je důležité dávat pozor, aby léčivý přípravek nebyl aplikován pod
tlakem nebo injikován do tkáně.

V případě hlubokých ran (větších, hlubších ran s chybějící částí kůže) je třeba zajistit, aby léčivý
přípravek mohl z rány odtékat (např. pomocí drenáže nebo laloku).
Je nutné se vyvarovat použití přípravku Linoseptic do oka. Při zasažení očí okamžitě
důkladně vypláchněte oči velkým množstvím vody.

Děti
Při použití u novorozenců, zvláště u předčasně narozených, je třeba opatrnosti. Přípravek Linoseptic
může způsobit závažné poškození kůže. Odstraňte přebytečné množství přípravku odstraňte a
zajistěte, aby roztok nezůstal na kůži déle, než je potřeba (včetně materiálů nasáklých roztokem, které
jsou v přímém kontaktu s kůží pacienta).
Použití přípravku Linoseptic u dětí je třeba omezit na několik dní.

Další léčivé přípravky a přípravek Linoseptic
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Neaplikujte tento přípravek do blízkosti míst, kde byly aplikovány desinfekční (antiseptické)
prostředky na bázi jodovaného povidonu. Může to způsobit intenzivní hnědé nebo fialové
zabarvení kůže.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Přípravek Linoseptic nemá být používán v těhotenství.

Kojení
Není pravděpodobné, že tento přípravek pronikne do mateřského mléka. Přípravek Linoseptic nemá
být aplikován na prsy kojících matek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Linoseptic nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.

3. Jak se přípravek Linoseptic používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tento léčivý přípravek je určen ke kožnímu podání. Aplikujte důkladně přípravek na ošetřovanou
oblast až do úplného zvlhčení rány.
Před provedením dalších opatření, jako je např. zakrytí rány, počkejte aspoň 1 až 2 minuty a nechte
ránu lehce zaschnout.
Aby byl tento přípravek účinný, musíte tyto pokyny přesně dodržovat.
Bez konzultace s lékařem tento přípravek nepoužívejte déle než 2 týdny.

Použití u dětí
Protože se přípravek Linoseptic používá topicky, je jeho použití u dětí stejné jako u dospělých. U dětí
mladších než 6 let je třeba použití omezit na několik dní.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Linoseptic, než jste měl(a)
Předávkování je u topického přípravku velmi nepravděpodobné. Pokud však máte obavy, kontaktujte
svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud náhodou požijete přípravek Linoseptic, poraďte se neprodleně s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Linoseptic
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Ve vzácných případech se může objevit pocit tepla, pálení, zarudnutí a svědění.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Jsou možné kontaktní alergické reakce, jako je dočasné zarudnutí ošetřené kůže.
Při použití k výplachu úst způsobuje přípravek Linoseptic dočasnou hořkou chuť v ústech.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Linoseptic uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvi za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření:
30ml a 50ml láhev: 6 měsíců
100ml láhev: 1 rok


Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Linoseptic obsahuje
– Léčivými látkami jsou octenidini dihydrochloridum a phenoxyethanolum. Jeden g kožního
spreje, roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg a phenoxyethanolum 20 mg.
– Dalšími složkami jsou roztok kokamidopropylbetainu 38% (obsahuje chlorid sodný), natrium-
glukonát, glycerol 85%, roztok hydroxidu sodného 0,4% a čištěná voda.

Jak přípravek Linoseptic vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Linoseptic je čirý, bezbarvý kožní sprej, roztok dodávaný v bílých lahvích z HD
polyethylenu s mechanickým rozprašovačem a polypropylenovým uzávěrem.

Velikosti balení jsou 30 ml, 50 ml a 100 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 33611 Bielefeld, NĚMECKO
Tel.: +49 521 8808-Fax: +49 521 8808-E-mail: aw-info@drwolffgroup.com

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Linola sept 1 mg/g + 20 mg/g Wund-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Česká republika: Linoseptic
Estonsko: Linoseptic
Německo: Linola sept Wundspray mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 20 mg/g
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Maďarsko: Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g Külsőleges oldatos spray
Lotyšsko: Linoseptic 1 mg/20 mg/g Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums
Litva: Linoseptic 1 mg/20 mg/g Odos purškalas (tirpalas)
Polsko: Linoseptic

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.1.

---

Linoseptic

Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok
octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum

Jeden g roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg a phenoxyethanolum 20 mg.

Pomocné látky: roztok kokamidopropylbetainu 38% (obsahuje chlorid sodný), natrium-glukonát,
glycerol 85%, roztok hydroxidu sodného 0,4%, čištěná voda

Kožní sprej, roztok
30 ml
50 m

- lebih lagi