Generik: pregabalin
Bahan aktif: Kumpulan ATC: N03AX16 - pregabalin
Kandungan bahan aktif: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Pembungkusan: Blister
Sp.zn.sukls 
Příbalová informace: informace pro pacienta  
Pregabalin Apotex 25 mg tvrdé tobolkyPregabalin Apotex 50 mg tvrdé tobolkyPregabalin Apotex 75 mg tvrdé tobolkyPregabalin Apotex 100 mg tvrdé tobolkyPregabalin Apotex 150mg tvrdé tobolkyPregabalin Apotex 200 mg tvrdé tobolkyPregabalin Apotex 225 mg tvrdé tobolkyPregabalin Apotex 300 mg tvrdé tobolky 
pregabalinum 
 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.  
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
      ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
      lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
      v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
Co naleznete v této příbalové informaci 
1. Co je přípravek Pregabalin Apotex a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Apotex užívat 
3. Jak se přípravek Pregabalin Apotex užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Pregabalin Apotex uchovávat 
6. Obsah balení a další informace  
1. Co je přípravek Pregabalin Apotex a k čemu se používá  Přípravek Pregabalin Apotex patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti 
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.   
Periferní  a  centrální  neuropatická  bolest:  Přípravek Pregabalin   Apotex se používá k léčbě 
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá 
řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako 
horkost,  pálení,  tepání,  vystřelování,  bodání,  ostrá  bolest,  svírání,  žhavá  bolest,  brnění,  snížená 
citlivost a mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, 
poruchám spánku, únavě a může mít dopad na tělesné a společenské fungování a celkovou kvalitu 
života.  
Epilepsie:  Přípravek Pregabalin  Apotex se používá k léčbě  určitých  forem  epilepsie  (parciální 
záchvaty se  sekundární  generalizací nebo bez  ní,  tedy  záchvaty postihující nejdříve  určitou  část 
mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. Váš 
lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin  Apotex, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy 
Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Vaše onemocnění. Přípravek Pregabalin  Apotex se má 
užívat navíc k současné léčbě. Přípravek Pregabalin  Apotex se neužívá samostatně, musíte jej vždy 
užívat v kombinaci s ostatními léky k léčbě epilepsie. 
Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Apotex se používá k léčbě generalizované 
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD). Příznakem generalizované úzkostné poruchy 
jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat. Generalizovaná úzkostná 
porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s 
koncentrací nebo pocit prázdnoty, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku. Tyto stavy jsou 
odlišné od stresu a napětí běžného života.  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Apotex užívat  Neužívejte přípravek Pregabalin Apotex: 
 jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6).  
Upozornění a opatření 
 Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto příznaky 
zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako výsev kožní vyrážky.  
      Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.  
 Přípravek Pregabalin Apotex může způsobit závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných 
poranění (pádů) u starších pacientů. Proto byste měl(a) být opatrný(á),  dokud  si  nezvyknete  na 
všechny účinky, které lék může mít.  
 Přípravek Pregabalin  Apotex může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny 
zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého 
lékaře.  
 U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může 
být nezbytné upravit dávku léků k léčbě diabetu (antidiabetik).  
 U  pacientů  s  poraněním  míchy  se  mohou  některé  nežádoucí  účinky,  jako  je  např.  ospalost, 
vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů 
užívat  více  léčivých  přípravků,  které  mohou  mít  podobné  nežádoucí  účinky  jako pregabalin. 
Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.  
 U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou 
starší pacienti  s onemocněním srdce a cév. Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, 
pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.  
 U  několika  pacientů  léčených  pregabalinem bylo  hlášeno selhání ledvin.  Pokud  během léčby 
přípravkem Pregabalin  Apotex zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; 
přerušením léčby se může tento stav zlepšit.  
 Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (léky k léčbě epilepsie), jako je přípravek Pregabalin 
Apotex,  měl  myšlenky  na sebepoškození  nebo  sebevraždu. Budete-li mít  kdykoli podobné 
myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.  
 Pokud je přípravek Pregabalin Apotex podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. 
některé léky proti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo 
ochrnutá střeva). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.  
 Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda máte nebo jste    
někdy měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich.Neužívejte 
větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.  
 Během léčby pregabalinem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů. 
Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.  
 U některých pacientů, kteří užívali pregabalin a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny 
případy  úbytku  mozkových  funkcí  (encefalopatie). Řekněte  svému  lékaři, že  trpíte jakýmkoli 
závažným onemocněním, včetně onemocnění jater a ledvin.  
Děti a dospívajícíBezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin 
nemá v této věkové skupině používat.  
Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin ApotexInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době 
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.   
Přípravek Pregabalin  Apotex a některé jiné léky na sebe mohou vzájemně působit (interakce). Při 
užívání s  určitými  jinými  léky  může  přípravek Pregabalin  Apotex zesilovat  nežádoucí  účinky, 
pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu. Stupeň závratí, ospalosti  a  poklesu 
soustředěnosti  se  může  zvýšit, pokud  se  přípravek Pregabalin  Apotex užívá  současně  s  jinými 
léčivými přípravky obsahujícími: 
Oxykodon (používá se jako lék k léčbě bolesti)Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) 
Alkohol 
Přípravek Pregabalin Apotex se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.  
Přípravek Pregabalin Apotex s jídlem, pitím a alkoholemTobolky přípravku Pregabalin Apotex je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Při léčbě přípravkem Pregabalin Apotex se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.  
Těhotenství a kojeníPřípravek Pregabalin Apotex se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak. 
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. Pokud jste těhotná nebo 
kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem 
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Pregabalin  Apotex může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti. Neměl(a) 
byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, 
dokud  si  nebudete  jistý(á),  že  tento  léčivý  přípravek  neovlivňuje  Vaši  schopnost  provádět  tyto 
činnosti.  
Přípravek Pregabalin Apotex obsahuje monohydrát laktosyPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
přípravek užívat.  
3. Jak se přípravek Pregabalin Apotex užívá  Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem. 
Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná. 
Přípravek Pregabalin Apotex je určen pouze k perorálnímu podání (k podání ústy).  
Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:  
- Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal lékař.  
- Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg 
každý den. 
- Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin  Apotex 2x nebo 3x denně. Při 
dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou 
dobu. Při dávkování 3x denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne  a jednou večer, 
každý den přibližně ve stejnou dobu.  
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin  Apotex je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to 
svému lékaři nebo lékárníkovi.  
Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy 
máte problémy s ledvinami.  
V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo 
dávku léku.  
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou.  
V léčbě přípravkem Pregabalin Apotex pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji 
ukončil(a).  
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Apotex, než jste měl(a)  
Kontaktujte  svého  lékaře nebo jděte  ihned  na  nejbližší  lékařskou  pohotovost.  Vezměte  s sebou 
krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Apotex. V důsledku užití více přípravku Pregabalin 
Apotex než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á). Hlášeny 
byly rovněž epileptické záchvaty.  
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Apotex 
Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin  Apotex pravidelně každý den ve stejnou 
dobu. Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud 
není právě čas vzít si další dávku léku. V takovém případě si pouze vezměte další dávku léku jako 
obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.  
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Apotex 
Neukončujte užívání přípravku Pregabalin  Apotex, pokud Vám to lékař nedoporučí. Ukončení léčby 
se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.  
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem 
Pregabalin  Apotex můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. Tyto účinky zahrnují: poruchy 
spánku,  bolest hlavy,  pocit  na  zvracení,  úzkost,  průjem,  příznaky  podobné  chřipce, epileptické 
záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě. Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo 
jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Apotex delší období.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.   
4. Možné nežádoucí účinky  Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého.  
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů  
- závrať, ospalost, bolest hlavy  
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 pacientů  
- zvýšená chuť k jídlu 
- pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost 
- poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit 
brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity 
- rozmazané vidění, dvojité vidění 
- závratě, potíže s rovnováhou, pády 
- sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha 
- obtíže s erekcí 
- otok celého těla, včetně končetin 
- pocit opilosti, abnormální styl chůze 
- nárůst tělesné hmotnosti 
- svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolest končetin 
- bolest v krku  
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů  
- ztráta chuti k jídlu, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru 
- změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, 
halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních 
funkcí,  obtížné  myšlení,  zvýšení  zájmu  o  sex,  potíže  se  sexuálními  funkcemi  zahrnující 
neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace 
- změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, 
trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k 
jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na 
hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře 
- suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka 
- poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny 
srdečního rytmu, srdeční selhání 
- zčervenání, návaly horka 
- dýchací obtíže, ucpaný nos (zduření nosní sliznice) 
- zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst 
- pocení, vyrážka, zimnice, horečka 
- svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku 
- bolest prsu 
- obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování 
- slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi 
- změny  ve  výsledcích  krevních  a jaterních testů  (zvýšená  hladina  krevní  kreatininfosfokinázy, 
alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie, 
zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi) 
- přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání 
- bolestivá menstruace 
- pocit studených rukou a nohou   
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů  
- změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta 
zraku 
- rozšířené zorničky, šilhání 
- studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka 
- zánět slinivky břišní 
- potíže s polykáním 
- pomalé nebo omezené pohyby těla 
- potíže se správným psaním 
- zvýšené množství tekutiny v břiše 
- tekutina na plicích 
- epileptické záchvaty 
- změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu 
- poškození svalů 
- výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů 
- přerušený menstruační cyklus 
- selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči 
- snížení počtu bílých krvinek 
- nevhodné chování 
- alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní 
reakce, které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí)  
Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni 
puchýřky nebo se olupuje, měl(a) byste vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.  
Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti  
s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých 
přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se 
může při souběžném užívání zvyšovat.  
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k  získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.  
5. Jak přípravek Pregabalin Apotex uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru. Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
světlem.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí.  
6. Obsah balení a další informace  Co přípravek Pregabalin Apotex obsahujeLéčivou látkou je pregabalinum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg,  50 mg,  75 mg, 
100 mg, 150 mg, 200 mg, 225mg nebo 300 mg. 
Pomocnými  látkami  jsou:  monohydrát  laktosy,  kukuřičný  škrob,  mastek,  želatina,  oxid  titaničitý 
(E171), 
- černý oxid železitý  (E172) v tobolkách o síle 25 mg, 
- žlutý oxid železitý (E172) v tobolkách o síle 50 mg, 200 mg, 225 mg, 
- červený oxid železitý (E172) v tobolkách o síle 75 mg, 100 mg, 200  mg, 225 mg, 300 
mg,černý inkoust v tobolkách o síle 75 mg, 100 mg, 225 mg: šelak, černý oxid železitý, 
(E172),  propylenglykol, 28% koncentrovaný roztok amoniaku v tobolkách o síle 75 mg, 100 
mg a 225 mg..  
Jak přípravek Pregabalin Apotex vypadá a co obsahuje toto balení 
Pregabalin  Apotex 25 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 4, víčko: neprůhledné,  
šedá barva, tělo: neprůhledné, šedá barva. Obsah tobolek: bílý až téměř bílý prášek. 
Pregabalin  Apotex 50 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 3, víčko: neprůhledné, 
slonovinová barva, tělo: neprůhledné, slonovinová barva. Obsah tobolek: bílý až téměř bílý prášek. 
Pregabalin Apotex 75 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 4, víčko:  neprůhledné, 
červenohnědá barva, tělo: neprůhledné,  bílá barva s černým potiskem “75 mg”. Obsah tobolek: bílý až 
téměř bílý prášek. 
Pregabalin Apotex 100 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 3, víčko: neprůhledné,  
červenohnědá barva, tělo: neprůhledné, červenohnědá barva s černým potiskem “100 mg”. Obsah 
tobolek: bílý až téměř bílý prášek. 
Pregabalin  Apotex 150 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, víčko neprůhlené,  
bílá barva, tělo: neprůhledné,  bílá barva. Obsah tobolek: bílý až téměř bílý prášek. 
Pregabalin Apotex 200 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, víčko: neprůhledné, 
karamelová barva, tělo: neprůhledné, karamelová barva. Obsah tobolek: bílý až téměř bílý prášek. 
Pregabalin Apotex 225 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 0, víčko: neprůhledné, 
karamelová barva, tělo: neprůhledné, bílá barva s černým potiskem “225 mg”. Obsah tobolek: bílý až 
téměř bílý prášek. 
Pregabalin Apotex 300 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 0, víčko: neprůhledné, 
červenohnědá barva, tělo: neprůhledné,  bílá barva. Obsah tobolek: bílý až téměř bílý prášek.  
Pregabalin  Apotex je  k  dispozici  v  balení  obsahujícím  14, 20, 28,  50,  56,  96 tvrdých  tobolek 
uložených v  PVC/PVDC/ Al blistru.  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
Držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko  
Výrobce Adamed Sp. z o.o.,  Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko     
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S. A., ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5, 95-200    Pabianice, 
Polsko  
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:  
Polsko:   Egzysta 
Česká republika Pregabalin Apotex 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 
300 mg 
Slovenská republika: Egzysta 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg 
Maďarsko  EgzystaChorvatsko Egzysta 25 mg tvrde kapsule,  50 mg tvrde kapsule ̧75 mg tvrde capsule,  
100 mg tvrde capsule,   150 mg tvrde capsule,   200 mg tvrde capsule,  
225 mg tvrde capsule, 300 mg tvrde kapsule 
Řecko   Egzysta 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 3. 2017 
Pregabalin apotex 
Letak nebyl nalezen