DULASOLAN (60MG Gastro-resistant capsule, hard) -
Dulasolan -
Werkzame stof: Duloxetin-hydrochlorid
alternatieven: Ariclaim, Aritavi, Cymbalta, Dolyxan, Dulodet, Duloxetin +pharma, Duloxetin belupo, Duloxetin mylan, Duloxetin sandoz, Duloxetine lilly, Duloxetine zentiva, Dulsevia, Onelar, Xeristar, Yentreve
ATC-groep: N06AX21 - duloxetine
Inhoud van de werkzame stof: 60MG
vormen: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Dulasolan
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 104,74–141,83 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1, neprůhledné modré víčko tobolky s bílým potiskem „DLX“ a neprůhledné zelené tělo tobolky s potiskem „60 mg“....meerDulasolan
Dávkování Depresivní poruchaPočáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle. V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg jednou denně až do maximální dávky 120 mg/den. Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování....meerDulasolan
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčivého přípravku uvedenou v bodě 6.1. - Současné podávání přípravku Dulasolan a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5). - Onemocnění jater způsobující poruchu funkce jater (viz bod 5.2). - Přípravek Dulasolan se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem...meerDulasolan
Léčba depresivní poruchy. Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Přípravek Dulasolan je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...meerDulasolan
Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO)Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se duloxetin nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO. S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Dulasolan (viz bod 4.3). Současné podávání přípravku...meerDulasolan
Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti (viz body 4.4, 4,8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pediatrických pacientů ve věku 7-17 let nebyla stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost...meerDulasolan
TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při systémových expozičních hladinách (AUC) duloxetinu nižších než maximální klinická expozice (viz bod 5.3). Dvě velké observační studie (jedna z USA zahrnující 2500 pacientek vystavených duloxetinu během prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek vystavených duloxetinu během prvního trimestru) nenaznačují celkové...meerDulasolan
Mánie a záchvatyPřípravek Dulasolan je třeba podávat s opatrností pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo záchvatů. MydriázaV souvislosti s duloxetinem byla zaznamenána mydriáza. Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Dulasolan předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem. Krevní...meerDulasolan
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Užití přípravku Dulasolan může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....meerDulasolan
a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených duloxetinem byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě. Většina častých nežádoucích účinků však byla charakterizována jako lehké až středně těžké nežádoucí účinky; objevovaly se obvykle na začátku léčby a většinou měly tendenci ustoupit i během pokračující léčby....meerDulasolan
Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými...meerDulasolan
Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva. Kód ATC: N06AX Mechanismus účinkuDuloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) a noradrenalinu (NA). Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. V závislosti na dávce zvyšuje duloxetin extracelulární hladiny serotoninu a noradrenalinu...meerDulasolan
Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy (CYP1A2 a polymorfním CYP2D6) s následnou konjugací. Farmakokinetika duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu (obecně 50 – %), částečně kvůli pohlaví, věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6. AbsorpceDuloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax...meerDulasolan
Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy (CYP1A2 a polymorfním CYP2D6) s následnou konjugací. Farmakokinetika duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu (obecně 50 – %), částečně kvůli pohlaví, věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6. AbsorpceDuloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax...meerDulasolan
6.1 Seznam pomocných látek - Obsah tobolky: o zrněný cukr kukuřičný škrob o kopolymer MA/EA 1:1 30% disperze (Eudragit L30D55) o hypromelóza o sacharóza o koloidní bezvodý oxid křemičitý o mastek o triethyl-citrát o složená emulze glycerol-monostearátu (Plasakryl T20) (obsahuje glycerol-monostearát, triethyl-citrát, polysorbát 80, voda) - Tobolka: oxid titaničitý (E171) želatina ...meerDulasolan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 60 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dulasolan 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...meerDulasolan
...meerDulasolan
Více o léku Dulasolan
Dulasolan
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
