ENTACAPONE TEVA (200MG Film-coated tablet) -
Entacapone teva -
Werkzame stof: Entakapon
alternatieven: Comtan, Comtess, Entacapone orion
ATC-groep: N04BX02 - entacapone
Inhoud van de werkzame stof: 200MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Entacapone teva
Jedna potahovaná tableta obsahuje entacaponum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle hnědé, bikonvexní, elipsovité potahované tablety, přibližně 18 mm dlouhé a 10 mm široké, s vyraženým kόdem „E200“ na jedné straně, hladké na druhé straně....meerEntacapone teva
Entakapon se má používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou. Dle souboru informací určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné. Dávkování Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v kombinaci s inhibitorem dopadekarboxylázy. Maximální doporučená dávka je 200 mg desetkrát denně,...meerEntacapone teva
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce jater. Feochromocytom. Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy např. fenelzin nebo tranylcyprominSouběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B Neuroleptický maligní...meerEntacapone teva
Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby a motorických fluktuací objevujících se na konci dávkovacího intervalu dyskineze...meerEntacapone teva
Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou. Studie farmakokinetické interakce s benserazidem nejsou k dispozici. Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a imipraminem nebo mezi entakaponem a moklobemidem. Podobně nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a selegilinem...meerEntacapone teva
Bezpečnost a účinnost přípravku Entacapone Teva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu. Entakapon lze užívat při jídle i mezi jídly 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....meerEntacapone teva
TěhotenstvíVe studiích na zvířatech, ve kterých byly subjekty vystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky. Protože nejsou zatím zkušenosti s používáním entakaponu u těhotných žen, entakapon by neměl být během těhotenství podáván. KojeníVe studiích provedených na zvířatech...meerEntacapone teva
Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu NMS, včetně rhabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizován motorickými symptomy myoklonus, třesautonomními dysfunkcemi fosfokinázy. V jednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků a/nebo nálezů. V případech, kdy byl entakapon během kontrolovaných studií náhle vysazen,...meerEntacapone teva
Entacapone Teva spolu s levodopou může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Entakapon spolu s levodopou mohou způsobovat závratě a symptomatický ortostatismus. Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů. Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí...meerEntacapone teva
Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou a vyskytují se nejčastěji na počátku léčby. Snížení dávky levodopy snižuje závažnost a frekvenci zmíněných účinků. Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolesti břicha, zácpy a průjmu....meerEntacapone teva
Postmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, u nichž byla nejvyšší denní dávka entakaponu 16 000 mg. Akutní příznaky a známky předávkování zahrnovaly zmatenost, sníženou pohyblivost, somnolenci, hypotonii, změnu barvy kůže a kopřivku. Léčba akutního předávkování je symptomatická....meerEntacapone teva
Farmakoterapeutická skupina: jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BX02. Entakapon patří do nové terapeutické skupiny inhibitorů katechol-O-methyl transferázy Jedná se o reverzibilně, specificky a převážně periferně působící inhibitor COMT, vyvinutý k souběžnému podávání s přípravky obsahujícími levodopu. Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu levodopy. Množství...meerEntacapone teva
Všeobecná charakteristika léčivé látky AbsorpceV absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly. Maximální koncentrace entakaponu. Léčivá látka podléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry. Biologická dostupnost entakaponu je asi 35 % po perorálním podání. Jídlo absorpci entakaponu významně neovlivňuje. Distribuce Po absorpci z gastrointestinálního traktu...meerEntacapone teva
Neklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji způsobená vlastností entakaponu tvořit cheláty se železem. Pokud jde o reprodukční...meerEntacapone teva
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulόza PovidonPředbobtnalý škrob Magnesium-stearát PotahPolyvinylalkohol Mastek Oxid titaničitý MakrogolŽlutý oxid železitý Sόjový lecitin Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 28 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...meerEntacapone teva
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulόza PovidonPředbobtnalý škrob Magnesium-stearát PotahPolyvinylalkohol Mastek Oxid titaničitý MakrogolŽlutý oxid železitý Sόjový lecitin Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 28 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...meerEntacapone teva
...meerEntacapone teva
Více o léku Entacapone teva
Entacapone teva
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
