FTORAFUR (400MG Capsule, hard) -

Ftorafur -

Algemeen: tegafur
Werkzame stof: Tegafur
alternatieven:
ATC-groep: L01BC03 - tegafur
Inhoud van de werkzame stof: 400MG
vormen: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ftorafur

Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: barvivo Ponceau 4R (E 124). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky se žlutým tělem a oranžovým víčkem obsahující bílý prášek....meer

Ftorafur

Podání přípravku Ftorafur je vyhrazeno pouze na specifické jednotky, nemocnice či ambulantní zařízení pro použití lékařem se zkušenostmi v protinádorové chemoterapii. Dávkování Dospělí pacientiTegafur pro perorální podání je obvykle podáván v dávce 1600-2400 mg denně, rozděleně do dvou dílčích dávek každých 12 hodin nebo do 3-4 dílčích dávek po dobu 5 dnů, poté většinou následuje...meer

Ftorafur

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (viz bod 4.4). − Terminální fáze nemoci. − Akutní krvácení. − Leukopenie (počet leukocytů nižší než 2,5x109/l). − Trombocytopenie (počet trombocytů nižší než 100x109/l). − Pokročilá kachexie. − Po velkých dávkách záření. −...meer

Ftorafur

Léčba karcinomu rekta, tlustého střeva a prsu, dále i karcinomu žaludku a některé druhy mozkových nádorů u vybraných pacientů, u nichž je onemocnění považováno za chirurgicky nebo jinými prostředky neléčitelné....meer

Ftorafur

BrivudinByly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluorpyrimidiny (např. kapecitabin, fluoruracil, tegafur) vznikající v důsledku inhibice dihydropyrimidindehydrogenázy brivudinem. Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluorpyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Z tohoto důvodu nesmí být brivudin podáván současně s tegafurem (viz body 4.3 a 4.4). Mezi ukončením léčby brivudinem...meer

Ftorafur

Bezpečnost a účinnost tegafuru u dětí nebyla stanovena. Proto nemá být dětem podáván. Způsob podání Perorální podání. Tobolky je třeba podávat před jídlem, v případě potřeby ve vzpřímené poloze, a to s dostatečným množstvím vody, kyselá ovocná šťáva není vhodná. Tobolky se nesmí kousat. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...meer

Ftorafur

Ženy ve fertilním věkuU žen ve fertilním věku se léčba tegafurem zahajuje až po vyloučení těhotenství. Je třeba pacientce poskytnout úplné informace o závažném riziku pro plod, pokud by v průběhu léčby otěhotněla. TěhotenstvíNebyly provedeny žádné adekvátní kontrolované studie u těhotných žen. Tegafur je během těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Nicméně, během těhotenství...meer

Ftorafur

Tegafur je vysoce toxický lék s úzkým terapeutickým rozpětím. Pacienti musí být velmi pečlivě sledováni, protože terapeutická odpověď bez současných projevů toxicity je nepravděpodobná. I přes úzkostlivý výběr pacientů a pečlivou úpravu dávkování může dojít k závažné hematologické toxicitě, gastrointestinálnímu krvácení a dokonce i k úmrtí. I když je závažná toxicita pravděpodobnější...meer

Ftorafur

Tegafur má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacient(ka) pociťuje příznaky jako závratě, ospalost nebo poruchy srdeční frekvence, nemá řídit nebo obsluhovat...meer

Ftorafur

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence výskytu podle MedDRA: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1 000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Infekce a infestaceČasté: moniliáza Méně časté: infekce, sepse Vzácné: příznaky leukoencefalitidy...meer

Ftorafur

Vzhledem ke způsobu podávání není předávkování tegafurem pravděpodobné. V případě předávkování je možné očekávat klinické obtíže jako nauzeu, zvracení, průjem, gastrointestinální vředy a krvácení, útlum kostní dřeně (včetně trombocytopenie, leukopenie a agranulocytózy). Není známo žádné specifické antidotum. Pacienty, kterým byla podána nadměrná dávka tegafuru, je třeba...meer

Ftorafur

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, analogy pyrimidinu ATC skupina: L01BC Tegafur představuje transportní formu fluoruracilu, který se uvolní po vstřebání z mateřské látky. Fluoruracil je pyrimidinový antimetabolit s výrazným cytostatickým účinkem. Po intracelulární konverzi na nukleotid (fluorouridinmonofosfát) může teprve vzniknout vlastní léčivá látka, kterou je buď 5-fluorouridin...meer

Ftorafur

Absorpce Po perorálním podání se tegafur rychle a úplně absorbuje z trávicího ústrojí. Mimoto při vhodném rozdělení denní dávky se dosáhne relativně stabilní plazmatické koncentrace uvolňovaného fluoruracilu, která odpovídá kontinuální infuzi léku. Distribuce Fluoruracil se rychle distribuuje do všech tkání, do buněk proniká pasivní difúzí. Částečně prostupuje hematoencefalickou...meer

Ftorafur

MutagenitaMikronukleární testy prokázaly pozitivní efekt na kostní dřeň myší. Fluoruracil ve velmi vysokých koncentracích vyvolával in vitro chromozomální zlomy ve fibroblastech křečků. Fluoruracil se prokazatelně mutagenně projevoval u určitého počtu kmenů Salmonella typhimurium včetně TA 1535, TA 1537 a TA 1538 a u Saccharomyces cerevisiae, ale nikoli u kmenů Salmonella typhimurium TA 92, TA 98...meer

Ftorafur

6.1 Seznam pomocných látek kyselina stearová 95% Tvrdá tobolkaTělo tobolky: chinolinová žluť (E 104) červený oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E 171) želatina Víčko tobolky: Ponceau 4R (E 124) chinolinová žluť (E 104)oxid titaničitý (E 171) želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...meer

Ftorafur

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FTORAFUR 400 mg tvrdé tobolky tegafurum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje barvivo Ponceau 4R (E 124). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...meer

Ftorafur

...meer

Ftorafur