GELASPAN 4% ( Solution for infusion) -
Gelaspan 4% -
Werkzame stof: SUKCINYLOVANÁ ŽELATINA
alternatieven: Gelofusine, Geloplasma
ATC-groep: B05AA06 - gelatin agents
Inhoud van de werkzame stof:
vormen: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 20X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Gelaspan 4%
000 ml roztoku obsahuje: Gelatina succinata (= modifikovaná tekutá želatina) 40,0 g(molekulární hmotnost – průměrná: 26 500 Dalton) Natrii chloridum 5,55 g Natrii acetas trihydricus 3,27 gKalii chloridum 0,30 g Calcii chloridum dihydricum 0,15 gMagnesii chloridum hexahydricum 0,20 g Koncentrace elektrolytů Natrium 151 mmol/lChloridum 103 mmol/l Kalium 4 mmol/l Calcium 1 mmol/lMagnesium 1 mmol/l Acetas 24 mmol/l Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok Teoretická osmolarita: 284 mosmol/l pH: 7,4...meerGelaspan 4%
Jako všechny koloidy se má i přípravek Gelaspan 4% používat jen tehdy, pokud není možné hypovolemii dostatečně léčit pouhými krystaloidy. U závažné hypovolemie se koloidy obvykle používají v kombinaci s krystaloidy. Za všech okolností je nutné zabránit objemovému přetížení v důsledku předávkování nebo příliš rychlého podávání infuze. Dávkování se musí...meerGelaspan 4%
• hypersenzitivita na roztoky obsahující želatinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• hypersenzitivita na galaktózo-α-1,3-galaktózu (alfa-gal) nebo známá alergie na červené maso (maso savců) a vnitřnosti (viz bod 4.4) • hypervolemie • hyperhydratace • akutní městnavé srdeční selhání...meerGelaspan 4%
Gelaspan 4% je koloidní náhrada objemu plazmy v izotonickém, plně vyváženém roztoku elektrolytů a používá se: • k léčbě relativní nebo absolutní hypovolemie a šoku, • k profylaxi hypotenze - způsobené relativní hypovolemií během indukce epidurální nebo spinální anestezie, - vzniklé v důsledku iminentní významné ztráty krve při chirurgickém výkonu, • u postupů zahrnujících mimotělní...meerGelaspan 4%
Opatrnost vyžadují pacienti, kteří současně užívají nebo jsou jim současně podávány léčivé přípravky způsobující retenci sodíku (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé přípravky), protože současné podávání může způsobit vznik otoku. Podávání draslíku může snížit terapeutický účinek srdečních glykosidů. ACTH, kortikosteroidy a kličková diuretika mohou zvýšit...meerGelaspan 4%
Bezpečnost a účinnost přípravku Gelaspan 4% u dětí nebyla dosud zcela stanovena. Proto nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Gelaspan 4% se má podat pouze těm pacientům, u nichž očekávaný přínos jednoznačně převažuje nad možnými riziky. V takových případech je třeba vzít v úvahu celkový klinický stav pacienta a léčbu obzvláště pečlivě monitorovat....meerGelaspan 4%
TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Gelaspan 4% těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3) Vzhledem k omezeným dostupným údajům a možné závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakci a následnému fetálnímu a neonatálnímu ohrožení v důsledku hypotenze u matky má být použití modifikovaných...meerGelaspan 4%
Anafylaktické/anafylaktoidní reakce Pacientům s alergickými onemocněními, např. astmatem, v anamnéze je třeba roztoky modifikované tekuté želatiny podávat opatrně. Roztoky modifikované tekuté želatiny mohou vzácně vyvolat alergické (anafylaktické/anafylaktoidní) reakce různého stupně závažnosti. Aby bylo možné vznik alergické reakce odhalit co nejdříve, prvních 20 ml infuze se má podávat...meerGelaspan 4%
Přípravek Gelaspan 4% nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...meerGelaspan 4%
Nežádoucí účinky jsou uvedeny na základě frekvence následovně: Velmi časté: (≥ 1/10) Časté: (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné: (< 1/10 000) Není známo: (z dostupných údajů nelze určit) Shrnutí bezpečnostního profilu Během podávání přípravku Gelaspan 4% a po jeho skončení se mohou vyskytnout nežádoucí...meerGelaspan 4%
PříznakyPředávkování přípravkem Gelaspan 4% může způsobit hypervolemii a přetížení oběhu se signifikantním poklesem hematokritu a plazmatických proteinů, doprovázené porušením rovnováhy elektrolytů a acidobazické rovnováhy. To může být spojeno s následným poškozením funkce srdce a plic (plicní edém). Příznaky přetížení oběhu jsou např. bolest hlavy, dyspnoe...meerGelaspan 4%
Farmakoterapeutická skupina: krevní deriváty, frakce plazmatických bílkovin, náhrady plazmy, želatinové přípravky ATC kód: B05AA Mechanismus účinku Gelaspan 4% je roztok sukcinylované želatiny 40 mg/ml (rovněž nazývané modifikovaná tekutá želatina) s průměrnou molekulární hmotností 26 500 Daltonů (průměrná hmotnost) ve vyváženém izotonickém roztoku elektrolytů, přizpůsobeném...meerGelaspan 4%
Distribuce Po infuzi je Gelaspan 4% rychle distribuován do intravaskulárního prostoru. Biotransformace/eliminace Většina infundovaného roztoku tekuté želatiny je vyloučena ledvinami. Pouze malé množství je vyloučeno stolicí a metabolizováno je maximálně asi 1 %. Menší molekuly jsou vyloučeny přímo glomerulární filtrací, zatímco větší molekuly jsou nejdříve proteolyticky degradovány...meerGelaspan 4%
Žádné další důvody ke znepokojení nebyly zjištěny....meerGelaspan 4%
6.1 Seznam pomocných látek roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti • Před otevřením Polyethylenové lahve „Ecoflac plus“: 2 roky Plastové vaky „Ecobag“ (bez PVC):...meerGelaspan 4%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE (pro LDPE lahve „Ecoflac plus“/plastové vaky „Ecobag“) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gelaspan 4% infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml roztoku obsahuje Gelatina succinata (= modifikovaná tekutá želatina)(molekulární hmotnost- průměrná: 26 500 Dalton) 40,0 g Natrii chloridum 5,55 g Natrii acetas trihydricus 3,27 gKalii...meerGelaspan 4%
...meerGelaspan 4%
Více o léku Gelaspan 4%
Gelaspan 4%
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
