IMODIUM (2MG Capsule, hard) -
Imodium -
Werkzame stof: LOPERAMID-HYDROCHLORID
alternatieven: Imodium rapid, Lopacut, Loperamid dr.max, Loperamide aurovitas, Loperamide kappler, Loperamide stada, Loperon
ATC-groep: A07DA03 - loperamide
Inhoud van de werkzame stof: 2MG
vormen: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Imodium
Jedna tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 127 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky, vrchní část tmavě zelené barvy, spodní část světle zelené barvy, obsahující bílý prášek....meerImodium
Dávkování Dospělí, dospívající a děti od 6 let Akutní průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) pro dospělé a dospívající a jedna tobolka (2 mg) pro děti, následuje jedna tobolka (2 mg) po každé další řídké stolici. Chronický průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) denně pro dospělé a dospívající a jedna tobolka (2 mg) denně pro děti; tato počáteční dávka...meerImodium
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Loperamid-hydrochlorid se nesmí podávat dětem do 2 let. Loperamid-hydrochlorid se nesmí užívat jako primární léčba: o u pacientů s akutní dyzenterií (charakterizovanou přítomností krve ve stolici a vysokou horečkou), o u pacientů s akutní ulcerózní kolitidou, o u pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou...meerImodium
Léčivý přípravek IMODIUM je určen k symptomatické léčbě akutního a chronického průjmu u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let, k symptomatické léčbě akutních epizod průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého tračníku u dospělých ve věku 18 let a starších po počátečním stanovení diagnózy lékařem. U pacientů s ileostomií jej lze použít k redukci počtu stolic, objemu stolice...meerImodium
Neklinická data prokázala, že loperamid je substrátem P-glykoproteinu. Současné užívání loperamidu (jednotlivé dávky 16 mg) s chinidinem nebo ritonavirem, patřícím k inhibitorům P-glykoproteinu, způsobuje 2 až 3 násobné zvýšení plazmatických hladin loperamidu. Klinický význam těchto farmakokinetických interakcí s inhibitory P-glykoproteinu při doporučeném dávkování loperamidu není znám....meerImodium
Léčivý přípravek IMODIUM není určen pro děti do 6 let, děti do dvou let jej nesmí užívat (viz bod 4.3). Starší pacientiÚprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí. Pacienti s poruchou funkce ledvinÚprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí. Pacienti s poruchou funkce jaterTřebaže farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici,...meerImodium
TěhotenstvíAčkoli nejsou žádné náznaky, že by loperamid vykazoval teratogenní nebo embryotoxické vlastnosti, před podáváním loperamidu v průběhu těhotenství mají být zváženy očekávané léčebné přínosy proti možným nebezpečím, zejména v prvním trimestru. Užívání tohoto léčivého přípravku v těhotenství se nedoporučuje. Těhotným ženám je zapotřebí doporučit konzultaci s...meerImodium
Léčba průjmu léčivým přípravkem IMODIUM je pouze symptomatická. Kdykoli lze diagnostikovat etiologii, měla by být v případě potřeby zahájena specifická léčba. U pacientů trpících průjmem, zejména u dětí, může dojít k úbytku tekutin a elektrolytů. V těchto případech je nejvýznamnějším opatřením patřičná náhrada tekutin a elektrolytů. Nenastane-li u akutního průjmu klinické...meerImodium
Při léčbě příznaků průjmu loperamid-hydrochloridem se může dostavit únava, závratě nebo ospalost. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se proto doporučuje zvýšená opatrnost....meerImodium
Dospělí a dospívající ≥ 12 let Bezpečnost loperamid-hydrochloridu byla hodnocena u 3 076 dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let, kteří se účastnili 31 kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studií s loperamid-hydrochloridem při léčbě průjmu. Z těchto se 26 studií týkalo akutního průjmu (N = 2755) a 5 studií se týkalo chronického průjmu (N = 321). Nejčastěji hlášené (tj....meerImodium
PříznakyV případě předávkování (včetně relativního předávkování způsobeného jaterní dysfunkcí) se mohou objevit útlum CNS (stupor, poruchy koordinace, ospalost, mióza, svalová hypertonie a dechový útlum), retence moči a ileus. Děti mohou být citlivější k účinkům na CNS než dospělí. U jedinců, kteří požili nadměrné dávky loperamidu, byly pozorovány srdeční příhody, jako je...meerImodium
Farmakoterapeutická skupina: antidiaroika, antipropulsiva, loperamid, ATC kód: A07 DA Mechanismus účinkuLoperamid se váže na opioidní receptory ve stěně střevní. Následně inhibuje uvolňování acetylcholinu a prostaglandinů, čímž zklidňuje propulzní peristaltiku a prodlužuje dobu střevní pasáže. Loperamid zvyšuje tonus análního sfinkteru, a snižuje tak inkontinenci a nutkání na stolici. V randomizované...meerImodium
AbsorpceLoperamid se snadno vstřebává ze střeva, ale je téměř úplně vychytáván játry, kde je metabolizován, konjugován a vylučován žlučí. DistribuceStudie distribuce u laboratorních potkanů vykazují vysokou afinitu loperamidu ke střevní stěně s přednostní vazbou na receptory longitudinální svalové vrstvy. EliminaceEliminace probíhá převážně oxidativní N-demetylací, která je hlavní...meerImodium
Toxikologické studie loperamidu u psů v denních dávkách až do 5 mg/kg/den (30násobek nejvyšší denní dávky pro člověka „Maximum Human Use Level“ (MHUL)) a 40 mg/kg/den (240-násobek MHUL) po 12 měsíců a u laboratorních potkanů po18 měsíců neprokázaly jiný toxický účinek než snížení přírůstků hmotnosti a snížení přijímání potravy. „No Toxic Effect Levels“ (NTEL) činily v těchto...meerImodium
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát. Obal tobolky tvoří: žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, patentní modř V, erythrosin, oxid titaničitý a želatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....meerImodium
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMODIUM 2 mg tvrdé tobolky loperamidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 20 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...meerImodium
...meerImodium
Více o léku Imodium
Imodium
Gelijkaardige of alternatieve producten
