ISAME (150MG Tablet) -
Isame -
Werkzame stof: IRBESARTAN
alternatieven: Aprovel, Ifirmasta, Irbesartan actavis, Irbesartan aurovitas, Irbesartan mylan, Irbesartan teva, Irbesartan zentiva, Karvea
ATC-groep: C09CA04 - irbesartan
Inhoud van de werkzame stof: 150MG, 300MG, 75MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Isame
ISAME 150 mg: Jedna tableta obsahuje irbesartanum 150 mg. ISAME 300 mg: Jedna tableta obsahuje irbesartanum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkemISAME 150 mg: Jedna tableta obsahuje 29,5 mg laktózy (jako monohydrát). ISAME 300 mg: Jedna tableta obsahuje 59 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. ISAME 150 mg: Bílé, kulaté ploché tablety o průměru 10,5 mm s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. ISAME 300 mg: Bílé, kulaté ploché tablety o průměru 12,7 mm s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...meerIsame
DávkováníObvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou denně, spolu s jídlem anebo bez něho. ISAME v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let. Síla 75 mg není k dispozici od společnosti MEDOCHEMIE,...meerIsame
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...meerIsame
Přípravek ISAME je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých. Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz body 4.3, 4.4, 4.5...meerIsame
Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzivní účinky irbesartanu; ISAME však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky. Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení...meerIsame
Bezpečnost a účinnost přípravku ISAME u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4...meerIsame
TěhotenstvíPodávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly...meerIsame
Hypovolemie: symptomatická hypotenze, zejména po první dávce, se může objevit u pacientů s hypovolemií příp. sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení. Tyto stavy mají být upraveny před podáváním přípravku ISAME. Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií, anebo se stenózou arterie u...meerIsame
Na základě farmakodynamických vlastností látky není pravděpodobné, že by irbesartan ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a...meerIsame
V placebem kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí se celkový výskyt nežádoucích účinků nelišil ve skupině s irbesartanem (56,2 %) a ve skupině s placebem (56,5 %). Ukončení léčby v důsledku jakéhokoliv klinického nebo laboratorního nežádoucího účinku bylo méně časté ve skupině pacientů léčených irbesartanem (3,3 %) než u pacientů léčených placebem (4,5 %). Výskyt nežádoucích...meerIsame
U dospělých osob, které dostávaly irbesartan v dávkách až 900 mg denně po 8 týdnů, se neobjevily toxické příznaky. Jako nejpravděpodobnější projev předávkování lze očekávat hypotenzi a tachykardii; také by se mohla objevit bradykardie z předávkování. O terapii předávkování irbesartanem nejsou dostupné specifické informace. Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčení musí být symptomatické...meerIsame
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, samotní. ATC kód: C09CAMechanismus účinku Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (receptor typu AT1). Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované ATreceptorem, a to bez zřetele ke zdroji anebo způsobu syntézy angiotenzinu II. Selektivní antagonické...meerIsame
AbsorpcePo perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60–80 %. Současný příjem potravy biologickou dostupnost irbesartanu významně neovlivňuje. DistribuceVazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná. Distribuční objem je 53–93 litry. BiotransformacePo...meerIsame
Nebyly nalezeny známky abnormálního systémového toxického ovlivnění anebo toxického ovlivnění cílových orgánů při použití klinicky relevantních dávek. V neklinických studiích bezpečnosti vyvolaly vysoké dávky irbesartanu (≥250 mg/kg denně u potkanů a ≥100 mg/kg denně u makaků) snížení erytrocytárních parametrů (počtů erytrocytů, množství hemoglobinu, hematokritu). Velmi vysoké dávky...meerIsame
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýPoloxamer Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistr. Jeden blistr obsahuje 7 nebo...meerIsame
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ISAME 150 mg tablety ISAME 300 mg tablety irbesartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje irbesartanum 150 mg. Jedna tableta obsahuje irbesartanum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 14...meerIsame
...meerIsame
Více o léku Isame
Isame
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
