LEVOPRONT (6MG/ML Syrup) -
Levopront -
Werkzame stof: LEVODROPROPIZIN
alternatieven: Dituzdin, Levopront kapky
ATC-groep: R05DB27 - levodropropizine
Inhoud van de werkzame stof: 60MG, 6MG/ML
vormen: Syrup, Tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X200ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Levopront
Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 400 mg v 1 ml, methylparaben, propylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. SirupPopis přípravku: čirá slámově žlutá tekutina s třešňovou chutí a vůní....meerLevopront
DávkováníDospělí a děti starší 12 let: 10 ml, což odpovídá 60 mg levodropropizinu, až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Děti od 2 let: Při hmotnosti 10 - 20 kg 3 ml až 3× denně, při hmotnosti 20 - 30 kg 5 ml až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Lék by měl být užíván, dokud kašel nevymizí, nebo podle doporučení lékaře po dobu nepřesahující týdny....meerLevopront
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s bronchiální hypersekrecí. • V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskinéze). • Při výrazném snížení funkce jater. • Během těhotenství a kojení (viz bod...meerLevopront
Přípravek Levopront sirup je indikován při různých bronchopulmonálních afekcích doprovázených dráždivým suchým kašlem. Je vhodný před bronchoskopickým vyšetřením. Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dětí od...meerLevopront
I když během klinických zkoušek nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, lék musí být používán s opatrností pro možné zesílení sedativního účinku. Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonárních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisté, metylxantiny a jejich deriváty, kortikosteroidy, antibiotika, mukoregulátory a antihistaminika....meerLevopront
I když během klinických zkoušek nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, lék musí být používán s opatrností pro možné zesílení sedativního účinku. Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonárních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisté, metylxantiny a jejich deriváty, kortikosteroidy, antibiotika, mukoregulátory a antihistaminika....meerLevopront
Fertilita a těhotenstvíStudie v oblasti teratogeneze, reprodukce a fertility, stejně tak studie perinatální a postnatální, neprokázaly žádné specifické toxické účinky. Protože však při toxikologických studiích na zvířatech při dávce 24 mg/kg bylo pozorováno lehké zpomalení přibývání na váze a růstu a levodropropizin je schopen přestupu přes placentární bariéru u krys, tak by lék...meerLevopront
• Studie účinnosti přípravku po podání dětem mladším 2 let nebyly dosud provedeny v dostatečné míře, a proto by přípravek měl být podáván této skupině pacientů s opatrností. • Při podávání přípravku je třeba také věnovat pozornost pacientům se závažnou renální poruchou (clearance kreatininu <35 ml/min). • Velké opatrnosti je dále zapotřebí při podávání levodropropizinu starším...meerLevopront
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost....meerLevopront
Na základě odhadu počtu pacientů exponovaných účinkům levodropropizinu podle prodaných balení přípravku a na základě počtu spontánních hlášení lze říci, že u méně než jednoho pacienta z 500 000 se objevil nežádoucí účinek. Velmi vzácně (incidence < 1/10 000) se objevují následující nežádoucí účinky: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Urtikárie, erytém, exantém, svědění,...meerLevopront
Nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky po podání tohoto léku v jednotlivé dávce až do 240 mg nebo až do 120 mg (3× denně) po dobu osmi dnů. Je znám jediný případ předávkování u tříletého dítěte léčeného denní dávkou 360 mg levodropropizinu. Pacient měl bolesti břicha a vomitus, které nebyly závažné a odezněly bez následků. V případě předávkování by měla být...meerLevopront
Farmakoterapeutická skupina: antitusika, ATC kód: R05DB Levodropropizin má antitusické účinky zejména periferního typu na tracheobronchiální úrovni doprovázené účinky antialergickými a antibrochospastickými. U zvířat přípravek také vykázal i lokálně anestetickou aktivitu. Mechanismus účinku: Levodropropizin působí antitusicky prostřednictvím inhibice na úrovni C-vláken. In vitro...meerLevopront
U člověka je levodropropizin po perorálním podání rychle absorbován a rychle distribuován v celém organismu. Biologický poločas je přibližně 1 - 2 hodiny. Vylučování probíhá primárné močí. Preparát je vyloučen v nezměněné formě a zároveň v podobě metabolitů jako konjugovaný levodropropizin a volný nebo konjugovaný p-hydroxylevodropropizin. Vylučování přípravku a jeho shora uvedených...meerLevopront
Akutní toxicita je 886,5 mg/kg u potkanů, 1 287 mg/kg u myší a 2 492 mg/kg u morčat. Terapeutický index u morčat počítaný jako poměr DL50/DE50 po perorálním podání je 16 až 53 v závislosti na experimentálním modelu indukce kašle. Testy toxicity po opakovaném podání per os (4 – 26 týdnů) prokázaly, že netoxická dávka je mg/kg/den....meerLevopront
6.1 Seznam pomocných látek Sacharóza Methylparaben PropylparabenKyselina citronová Hydroxid sodný Třešňové aromaČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 24 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého...meerLevopront
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levopront 6 mg/ml sirup levodropropizinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu, methylparaben, propylparaben. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup 60/120/200 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...meerLevopront
...meerLevopront
Více o léku Levopront
Levopront
Gelijkaardige of alternatieve producten
