OTIPAX (40MG/G+10MG/G Ear drops, solution) -

Otipax -

Algemeen: combinations
Werkzame stof: Monohydrát lidokain-hydrochloridu
alternatieven:
ATC-groep: S02DA30 - combinations
Inhoud van de werkzame stof: 40MG/G+10MG/G
vormen: Ear drops, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |16G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Otipax

Léčivé látky: Jeden gram ušních kapek, roztoku obsahuje: phenazonum 40 mg lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg g ušních kapek, roztoku odpovídá 40 kapkám. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Ušní kapky, roztokČirý, bezbarvý až světle žlutý roztok se zápachem po ethanolu....meer

Otipax

Přípravek se aplikuje do zevního zvukovodu. Před použitím je vhodné ohřát roztok na teplotu 37 oC. Toto ohřátí lze provést v dlaních. Doporučené dávkování jsou 4 kapky do zevního zvukovodu 2 až 3krát denně. Doporučená doba léčení nemá přesáhnout 5 dní. Maximální denní dávka nemá přesáhnout 12 kapek/bolestivé ucho a den. Porucha funkce jater nebo ledvinPro pacienty s poruchou funkce...meer

Otipax

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, porušení bubínku infekčního nebo traumatického původu (perforovaný bubínek). Tento přípravek není určen pro novorozence (do 1 měsíce...meer

Otipax

Lokální symptomatická léčba bolestivých onemocnění středního ucha s neporušeným bubínkem: • otitis media acuta virové nebo bakteriální etiologie • myringitida • barotraumatická otitida Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 měsíce...meer

Otipax

Interakce nejsou...meer

Otipax

Interakce nejsou...meer

Otipax

Těhotenství: Nebyly provedeny žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen. Tento přípravek by proto měl být u těhotných žen používán pouze tehdy, když potenciální přínos pro matku opravňuje potenciální riziko pro plod. Kojení: Při používání tohoto přípravku u kojících žen je nutná opatrnost....meer

Otipax

Před zahájením léčby je nutné provést otoskopické vyšetření k vyloučení perforace bubínku. Pokud by byl roztok aplikován při porušeném bubínku, hrozí proniknutí léčiva do vnitřního ucha s následným drážděním a nebezpečím vzniku závratí, aseptické nebo septické labyrintitis s následnou ireverzibilní hluchotou....meer

Otipax

Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...meer

Otipax

V ojedinělých případech existuje riziko lokální reakce ve formě alergie, podráždění nebo překrvení zvukovodu. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření...meer

Otipax

Při doporučeném způsobu použití nepřichází předávkování v úvahu. Při perorálním použití je fenazon toxický v množství od 0,5 do 1,0 g. U dětí a přecitlivělých osob je tato dávka nižší. Podle množství perorálně požité dávky dochází k dráždění sliznice GIT, zvracení, dráždění CNS s možností vzniku křečí, kožním reakcím. Specifické antidotum neexistuje. V případě...meer

Otipax

Farmakoterapeutická skupina: Otologika, analgetika a anestetika, ATC kód: S02DA Fenazon je derivát pyrazolonu se silným analgetickým a protizánětlivým účinkem. Monohydrát lidokain-hydrochloridu patří do skupiny lokálních anestetik....meer

Otipax

Studie s topickou lékovou formou sledující průnik do systémové cirkulace nebyla realizována. Systémové účinky při lokální aplikaci nebyly pozorovány....meer

Otipax

Žádné zvláštní...meer

Otipax

6.1 Seznam pomocných látek Thiosíran sodný, bezvodý ethanol, glycerol, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 14 dní při 25 oC. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 14 dní při teplotě 25 oC. Jiná doba a...meer

Otipax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OTIPAX Ušní kapky, roztokphenazonum, lidocaini hydrochloridum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram ušních kapek, roztoku obsahuje: phenazonum 40 mg lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: thiosíran sodný, bezvodý ethanol, glycerol, čištěná voda....meer

Otipax

...meer

Otipax