PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. (5MG/5MG Tablet) -
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v. -
Werkzame stof: Perindopril-tosilát
alternatieven: Amlessa, Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin mylan, Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestance, Prestozek, Priamlo, Tonarssa, Tonarssa neo, Vialibram, Vidonorm
ATC-groep: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Inhoud van de werkzame stof: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
vormen: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá peridoprilum 3,4 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum a amlodipini besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,4 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Pomocné látky se známým účinkem: Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg: jedna tableta obsahuje 86,6 mg isomaltu. Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg: jedna tableta obsahuje 86,6 mg isomaltu. Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg: jedna tableta obsahuje 173,2 mg isomaltu. Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg: jedna tableta obsahuje 173,2 mg isomaltu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg/5 mg: bílá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým „5/5“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: přibližně 9 x 5 mm. mg/10 mg: bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým „5/10“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: průměr přibližně 7 mm. 10 mg/5 mg: bílá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým „10/5“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: přibližně 13 x 7 mm. 10 mg/10 mg: bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým „10/10“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: průměr přibližně...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Dávkování Jedna tableta denně jako jedna dávka, nejlépe ráno před jídlem. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, může být dávka perindoprilu a amlodipinu v kombinaci upravena nebo lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně. Zvláštní skupiny pacientů Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2)...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Související s perindoprilem: – hypersenzitivita na léčivé látky nebo jakýkoli jiný inhibitor ACE – anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE (viz bod 4.4) – dědičný nebo idiopatický angioedém – druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Přípravek Perindopril/amlodipin Teva je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávanými současně v téže...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Související s perindoprilem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaném užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Kombinace perindoprilu a amlodipinu nemá být podávána dětem a dospívajícím, jelikož nebyla účinnost a snášenlivost kombinace perindoprilu a amlodipinu pro tuto věkovou skupinu stanovena. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: – hypersenzitivita na léčivé látky nebo jakýkoli jiný inhibitor ACE – anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení není kombinace perindoprilu a amlodipinu doporučena během prvního trimestru těhotenství. Kombinace perindoprilu a amlodipinu je kontraindikována během druhého a třetího trimestru těhotenství. Kombinace perindoprilu a amlodipinu není doporučena během kojení. Rozhodnutí, zda přerušit kojení...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Všechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, platí také pro fixní kombinaci perindoprilu a amlodipinu. Související s perindoprilemHypersenzitivita /angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně hlášen angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.8). Může se projevit kdykoli během...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Studie hodnotící účinky kombinace perindoprilu a amlodipinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou, malátností nebo nauzeou, schopnost reagovat může být zhoršena. Opatrnost je doporučována především na začátku léčby....meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
a) Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem jsou: edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zvláště na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy vidění (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea, zvracení, dyspepsie, změna způsobu...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Informace o předávkování kombinací perindoprilu a amlodipinu u lidí nejsou dostupné. Pro amlodipin jsou zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí omezené. Symptomy: dostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze vedoucí až k šoku...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém; ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril: Mechanismus účinku Perindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym neboli kináza je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Rychlost a rozsah absorpce kombinace perindoprilu a amlodipinu se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril: Absorpce Po perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je proléčivo. Dvacet sedm procent...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Perindopril: Ve studiích chronické perorální toxicity (na potkanech a opicích) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Studie reprodukční toxicity (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako skupiny se však...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
6.1 Seznam pomocných látek hydrogenuhličitan sodný povidon Kisomalt mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA OBAL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg tablety Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg tablety Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg tablety Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg tablety perindoprili tosilas/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
...meerPerindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Více o léku Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
