Pylobactell
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý
přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském
webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Neuplatňuje se
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ STRANA KARTONU/KRABICE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pylobactell 100 mg rozpustná tableta
13C urea
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje: 13C ureu 100 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Povidon benzoát
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Sada obsahuje:
Sáček s jednou rozpustnou tabletou Pylobactell 100 mg.
Šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem.
Jedna skleněná nádobka pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Dvě stébla.
Jeden příbalovou informaci
Jeden formulář pro žádost o provedení analýzy.
Jeden bezpečnostní štítek a tři další štítky s čárovým kódem.
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Diagnostická testovací sada
PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Více o léku Pylobactell
Pylobactell
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
