Medicatiedetails zijn niet beschikbaar in de geselecteerde taal, de originele tekst wordt weergegeven

Solifenacin apotex


Farmakoterapeutická skupina: Antispasmodika močových cest, ATC kód: G04B D08.

Mechanismus účinku
Solifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů.

Farmakodynamické účinky
Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci
hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující
roli hraje subtyp M3. Farmakologické studie in vitro i in vivo ukazují, že solifenacin je
kompetitivní inhibitor subtypu M3 muskarinových receptorů. Dále se prokázalo, že
solifenacin je specifickým antagonistou muskarinových receptorů vykazujícím žádnou nebo
jen nízkou afinitu k různým dalším testovaným receptorům a iontovým kanálům.

Klinická účinnost a bezpečnost
Léčba solifenacinem byla testována v dávkách 5 mg a 10 mg v několika dvojitě zaslepených
randomizovaných kontrolovaných klinických studiích na mužích i ženách s hyperaktivitou
močového měchýře.
Jak je uvedeno v přiložené tabulce, v porovnání s placebem měly dávky 5 mg a 10 mg za
následek statisticky významné zlepšení primárních i sekundárních sledovaných parametrů.
Nástup účinku byl pozorován do 1 týdne po zahájení léčby a zůstal po dobu sledovaných týdnů stabilní. Dlouhodobá otevřená studie dokázala, že účinnost přetrvává po dobu alespoň
12 měsíců. Po 12 týdnech se přibližně 50 % pacientů, kteří trpěli inkontinencí, zcela zbavilo
příhod inkontinence a u 35 % pacientů frekvence močení klesla pod 8/den. Léčba příznaků
hyperaktivity močového měchýře se pozitivně odrazila v řadě hodnocených kritérií kvality
života, jako jsou celkové vnímání zdravotního stavu, vnímání inkontinence, pracovní, fyzická
a sociální omezení, emoce, intenzita příznaků, měřítka intenzity, kvalita spánku a zachování
životní energie.

Výsledky (souhrnná data) ze 4 kontrolovaných studií Fáze 3 s léčbou v délce 12 týdnů
Placebo Solifenacin Solifenacin Tolterodin

mg 1 x
denně
10 mg 1 x
denně
mg 2 x
denně
Frekvence močení za 24 h
Průměrná počáteční hodnota

(baseline)
Průměrné snížení z baseline
Změna z baseline v %
n

p - hodnota*
11,1,4
(12 %)
1138

12,2,3
(19 %)
552
<0,11,2,7
(23 %)
1158
<0,12,1,9
(16 %)
250
0,Frekvence příhod nucení za 24 h
Průměrná počáteční hodnota
(baseline)

Průměrné snížení z baseline
Změna z baseline v %
n

p - hodnota*
6,2,0
(32 %)
5,2,9
(49 %)
548
<0,6,3,4
(55 %)
1151
<0,5,2,1
(39 %)
250
0,Frekvence příhod inkontinence za 24 h
Průměrná počáteční hodnota
(baseline)

Průměrné snížení z baseline
Změna z baseline v %
n

p - hodnota*
2,1,(38 %)
2,1,5
(58 %)
314
<0,2,1,8
(62 %)
778
<0,2,1,1
(48 %)
157
0,Frekvence příhod nykturie za 24 h
Průměrná počáteční hodnota
(baseline)

Průměrné snížení z baseline
Změna z baseline v %
n

p - hodnota*
1,0,4
(22 %)
2,0,6
(30 %)
494
0,1,0,(33 %)
1035
<0,1,0,5
(26 %)
232
0,Objem vyloučené moči na 1 močení
Průměrná počáteční hodnota
(baseline)

Průměrné zvýšení z baseline
Změna z baseline v %
n

p - hodnota*
166 ml
ml
(5 %)
146 ml
32 ml
(21 %)
552
<0,163 ml
43 ml
(26 %)
1156
<0,147 ml
24 ml
(16 %)
250
<0,Počet vložek za 24 h
Průměrná počáteční hodnota
(baseline)

Průměrné snížení z baseline
Změna z baseline v %
n

p - hodnota*
3,0,8
(27 %)
2,1,(46 %)
236
<0,2,1,3
(48 %)
242
<0,2,1,0
(37 %)
250
0,
Poznámka: Ve 4 pivotních studiích byly použity potahované tablety obsahující 10 mg
solifenacinu a placebo. Ve 2 ze 4 studií byly použity i potahované tablety obsahující 5 mg
solifenacinu a 1 studie zahrnovala i tolterodin v dávce 2 mg 2 x denně.

Ne všechny parametry a léčebné skupiny byly posuzovány v každé jednotlivé studii. Z tohoto
důvodu se uvedená čísla pacientů liší podle sledovaného parametru a léčebné skupiny.
* p - hodnota se týká srovnání s placebem.

Solifenacin apotex

Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
 
Lekarna.cz
Op voorraad | Verzending 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Op voorraad | Verzending 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Op voorraad | Verzending 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Op voorraad | Verzending 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Op voorraad | Verzending 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Op voorraad | Verzending 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
Op voorraad | Verzending 79 CZK
105 CZK

Over het project

Een vrij verkrijgbaar niet-commercieel project met het oog op het vergelijken van geneesmiddelen op het niveau van interacties, bijwerkingen en prijzen van geneesmiddelen en hun alternatieven

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Meer informatie

  • Email:
  • Deals & Apotheken