Taboxea

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Taboxea 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

tapentadol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Taboxea 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 25 mg tapentadolu (jako tapentadol-
tartarát).

Taboxea 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 50 mg tapentadolu (jako tapentadol-
tartarát).

Taboxea 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg tapentadolu (jako tapentadol-
tartarát).

Taboxea 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 150 mg tapentadolu (jako tapentadol-
tartarát).

Taboxea 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg tapentadolu (jako tapentadol-
tartarát).

Taboxea 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 250 mg tapentadolu (jako tapentadol-
tartarát).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK







4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta s prodlouženým uvolňováním

tablet s prodlouženým uvolňováním
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Tablety se polykají celé.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L Pharma GmbH
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Taboxea 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/113/21-C
Taboxea 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/114/21-C
Taboxea 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/115/21-C
Taboxea 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/116/21-C
Taboxea 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/117/21-C
Taboxea 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/118/21-C



13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Taboxea 25 mg
Taboxea 50 mg
Taboxea 100 mg
Taboxea 150 mg
Taboxea 200 mg
Taboxea 250 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Taboxea 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

tapentadol


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L Pharma


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ