ANBINEX (50IU/ML Powder and solvent for solution for injection) -

Anbinex -

Generisk: antithrombin iii
Aktivt stoff: ANTITHROMBIN III
Alternatives: Antithrombin iii baxalta, Antithrombin iii nf baxter, Atenativ, Atryn, Kybernin p
ATC-gruppe: B01AB02 - antithrombin iii
Aktivt innhold av virkestoffet: 50IU/ML
skjemaer: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1+1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí chromogenního stanovení podle Evropského lékopisu. Specifická aktivita Anbinex je alespoň 5 IU/mg proteinu. Anbinex 500 IU obsahuje 1,45 mmol (33,35 mg) sodíku na 10 ml (injekční stříkačka). Anbinex 1000 IU obsahuje 2,90 mmol (66,7 mg) sodíku na 20 ml (injekční stříkačka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Injekční lahvička obsahuje prášek pro injekční roztok: bílá, hygroskopická pevná látka nebo prášek. Injekční stříkačka obsahuje rozpouštědlo: bezbarvý roztok....mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí...mer

Anbinex

Antitrombin je normální složkou lidské plazmy. Testování toxicity jedné dávky je málo spolehlivé a neumožňuje odhadnout toxickou nebo smrtelnou dávku. Opakované testování toxicity na zvířatech je neproveditelné vzhledem k tvorbě protilátek. Na zvířecích modelech nebyly popsány žádné příznaky akutní toxicity....mer

Anbinex

6.1. Seznam pomocných látek Mannitol Chlorid sodný Dihydrát natrium-citrátu Voda na injekci (rozpouštědlo) 6.2. Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. Vzhledem k tomu, že může dojít k selhání léčby v důsledku adsorbce liského antitrombinu na vnitřní povrchy aplikačního zařízení, smí být použito pouze...mer

Anbinex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s lyofilizovaným přípravkem a předplněná injekční stříkačka s vodou na injekci a příslušenstvím. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anbinex 50 IU/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Antithrombinum III získaný z lidské plazmy 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Injekční lahvička:...mer

Anbinex

...mer

Anbinex