HYALGAN (20MG/2ML Solution for injection) -

Hyalgan -

Generisk: hyaluronic acid
Aktivt stoff: Natrium-hyaluronát
Alternatives:
ATC-gruppe: M09AX01 - hyaluronic acid
Aktivt innhold av virkestoffet: 20MG/2ML
skjemaer: Solution for injection
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hyalgan

Jedna injekční lahvička / předplněná injekční stříkačka obsahuje: natrii hyaluronas 20 mg ve 2ml Pomocné látky se známým účinkem: sodík (v jedné dávce méně než 1 mmol sodíku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý vazký roztok pro intraartikulární...mer

Hyalgan

Dávkování Dospělí pacientiObsah jedné injekční lahvičky nebo předplněné injekční stříkačky se injikuje do postiženého kloubu jednou týdně, po dobu pěti týdnů. Terapii je možné opakovat, ne však dříve než po šesti měsících. Starší pacientiPro starší pacienty není třeba dávku nijak upravovat. Pediatrická populaceV současné době nejsou k dispozici potřebná data o podávání přípravku...mer

Hyalgan

Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; Infekce nebo kožní onemocnění v oblasti aplikace přípravku;...mer

Hyalgan

Léčba primární osteoartrózy nebo sekundární posttraumatické osteoartrózy (zejména gonartrózy)....mer

Hyalgan

Vzhledem k dosud známým zkušenostem se Hyalgan nemá podávat současně nebo v kombinaci s dalšími intraartikulárními injekcemi. Použití dezinfekčních přípravků, které obsahují kvarterní amoniové soli se nedoporučuje, protože v jejich přítomnosti se může hyaluronová kyselina srážet....mer

Hyalgan

V současné době nejsou k dispozici potřebná data o podávání přípravku dětem a dospívajícím. Způsob podání Intraartikulární podání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; Infekce nebo kožní onemocnění v oblasti aplikace přípravku; 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před podáním Hyalganu...mer

Hyalgan

Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání kyseliny hyaluronové během těhotenství a kojení. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Při předepisování těhotným nebo kojícím ženám je nutno postupovat opatrně....mer

Hyalgan

Před podáním Hyalganu je nutné vyloučit akutní zánětlivý proces v ošetřovaném kloubu. Při akutním zánětu kloubu se podání Hyalganu nedoporučuje. Pacientům se známou přecitlivělostí na aviární proteiny, peří a vaječné produkty je třeba věnovat zvýšenou pozornost. Pokud je v kloubu výpotek, je třeba ho před aplikací Hyalganu odsát. Intraartikulární injekce se musí aplikovat...mer

Hyalgan

Studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny, avšak vliv přípravku na schopnost řídit nebo používat stroje nebyl během postmarketingového sledování popsán....mer

Hyalgan

Po aplikaci se může objevit bolest, otok, pálení nebo zarudnutí kolem místa vpichu. Tyto příznaky jsou přechodné a během několika (1-4) dní obvykle spontánně vymizí. V těchto případech se nemá kloub zatěžovat a místo vpichu se leduje. Pouze sporadicky mohou být tyto obtíže výraznější a mohou trvat déle. Pokud se Hyalgan aplikuje do chronicky zánětlivého kloubu, mohou být v některých...mer

Hyalgan

Vzhledem ke způsobu podání a balení přípravku do jednorázových dávek je předávkování prakticky vyloučené. Dosud nebyl případ předávkování popsán....mer

Hyalgan

Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva pro poruchy muskuloskeletálního systému, kyselina hyaluronová; ATC kód: M09AX Přípravek je sterilní, nepyrogenní, viskózní, pufrovaný roztok definované vysokomolekulární frakce purifikované sodné soli kyseliny hyaluronové (Hyalectin). Hyaluronová kyselina je důležitou součástí extracelulárních tekutin lidského těla a je přítomna ve vysokých koncentracích,...mer

Hyalgan

Sodná sůl kyseliny hyaluronové (Hyalectin) podaná intraartikulárně je eliminována během 2-3 dnů. Studie na zvířatech prokázaly, že poločas Hyalganu v synoviální tekutině činí přibližně 17 hodin. Nejvyšší koncentrace značené kyseliny hyaluronové byla detekována v synoviální tekutině a v kloubním pouzdru, potom v klesajícím množství v synoviální membráně, vazech a okolních svalech....mer

Hyalgan

Hyalectin (sodná sůl kyseliny hyaluronové) prošel standardním spektrem toxikologických testů, včetně studií mutagenity a reprodukční toxicity s negativními výsledky....mer

Hyalgan

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát ydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 6.2 Inkompatibility Nejsou dostupná data, která by potvrzovala kompatibilitu Hyalganu s dalšími intraartikulárně podávanými léky. Proto se nedoporučuje současné podávání Hyalganu společně s dalšími intraartikulárními léky. 6.3 Doba použitelnosti...mer

Hyalgan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hyalgan 20 mg/2 ml injekční roztok natrii hyaluronas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička / předplněná injekční stříkačka obsahuje: natrii hyaluronas 20 mg ve 2ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,...mer

Hyalgan

...mer

Hyalgan