Montelukast teva - 
Ogólny: montelukast
Substancja aktywna: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Alternatywy: Castispir, 
Miralust, 
Monkasta, 
Montecon, 
Montelar, 
Montelukast actavis, 
Montelukast farmax, 
Montelukast medreg, 
Montelukast mylan, 
Montelukast stada, 
Singulair, 
Singulair 10, 
Singulair 4 mini, 
Singulair 5 junior, 
Singulair junior, 
Singulair miniGrupa ATC: R03DC03 - montelukast
Zawartość substancji czynnej: 10MG, 4MG, 5MG
Formularze: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
  Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum (4,16 mg), což odpovídá montelukastum 4 mg.  Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,5 mg aspartamu (E951).  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Žvýkací tableta.  4mg žvýkací tableta: Mramorované růžové zaoblené trojúhelníkové tablety, na jedné straně značené “93”, na druhé straně “7424”....
jeszcze DávkováníTento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granulí. Doporučená dávka pro dětské pacienty ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta denně užitá večer. Co se týče užití v souvislosti s příjmem potravy, montelukast je nutno užít 1 hodinu...
jeszcze Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku uvedenou v bodě 6.1....
jeszcze Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů ve věku od 2 do 5 let s lehkým až středně těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu nad astmatem.  Montelukast může být též alternativou k léčbě nízkodávkovými...
jeszcze Montelukast může být užíván s ostatními léčivými přípravky běžně používanými pro prevenci a chronickou léčbu astmatu. Ve studiích lékových interakcí doporučená klinická dávka montelukastu neměla klinicky významný vliv na farmakokinetiku následujících léčivých látek: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin a...
jeszczeDěti a dospívající (do 18 let věku): Montelukast žvýkací tablety nejsou doporučeny dětem do 2 let věku kvůli nedostatku dat týkajících se bezpečnosti a účinnosti (viz. bod 5.1)  Pro jedince ve věku 15 let a více jsou k dispozici 10mg tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 6-14 let jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety.  Způsob podáníPerorální podání. Tablety je potřeba před polknutím rozžvýkat....
jeszcze Těhotenství Studie na zvířatech nenaznačují škodlivý účinek na těhotenství nebo na vývoj embrya/plodu.  Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené  vady  neprokázaly  riziko  jejich  vzniku  spojené  s  podáváním  montelukastu  těhotným  ženám. Dostupné  studie  mají  metodologická  omezení,  včetně  malé  velikosti...
jeszcze Diagnosa persistujícího astmatu u velmi malých dětí (6 měsíců-2 roky) musí být stanovena pediatrem nebo pneumologem. Pacienty je třeba upozornit, aby nikdy neužívali perorální montelukast k léčení akutního astmatického záchvatu a aby měli pro tento případ připravenou obvyklou vhodnou záchrannou léčbu. Pokud se objeví akutní záchvat, měli by použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty....
jeszcze Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....
jeszcze Montelukast byl hodnocen v klinických studiích u pacientů s persistentním astmatem následujícím způsobem: • 10 mg potahované tablety přibližně u 4 000 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších, • 5 mg žvýkací tablety u přibližně 1750 dětských pacientů ve věku od 6 do 14 let 4mg žvýkací tablety u 851 dětských pacientů ve věku 2 až 5 let a     • 4 mg granule u...
jeszcze Ve studiích s dospělými pacienty s chronickým astmatem byl montelukast podáván v dávkách až 200 mg/den po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích až 900 mg/den po dobu asi jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků.  Po uvedení přípravku na trh a v klinických studiích se objevily zprávy o akutním předávkování montelukastem. Zahrnuty jsou zprávy o dospělých a dětech s dávkou...
jeszcze Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích cestách člověka...
jeszcze Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. Po podání potahovaných tablet s obsahem 10 mg léčivé látky bylo u dospělých na lačno dosaženo průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za hodiny (Tmax) po podání. Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 64 %. Obvyklá potrava biologickou dostupnost po perorálním podání a Cmax neovlivňuje. Bezpečnost...
jeszcze Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány malé biochemické změny sérových hladin ALT, glukosy, fosforu a triglyceridů, které byly přechodné povahy. Příznaky toxicity u zvířat byly zvýšené slinění, gastrointestinální příznaky, řídká stolice a dysbalance elektrolytů. Tyto příznaky se projevily v dávkách odpovídajících > 17násobku systémové expozice u klinických dávek. U opic...
jeszcze 6.1 Seznam pomocných látek  Mannitol (E421) Natrium-lauryl-sulfát HyprolosaČervený oxid železitý (E172)Třešňové aroma PHS-Maltodextrin a amylopektinAspartam (E951) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  roky  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte blistr v krabičce, aby...
jeszczeÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU   Krabička  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Montelukast Teva 4 mg žvýkací tablety montelukastum  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum 4,16 mg, což odpovídá montelukastum 4 mg    3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace.    4. LÉKOVÁ FORMA...
jeszcze...
jeszcze