Aurasth

Jediné obavy pro užití u lidské populace vyplývající z experimentálního odděleného podávání
salmeterolu a flutikason propionátu zvířatům souvisí se zesílenými farmakologickými účinky
přípravku.

V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy vyvolávají
malformace (rozštěp patra, malformace skeletu). Nezdá se však, že by tyto výsledky studií na
zvířatech byly relevantní pro aplikaci doporučených dávek u člověka.
U salmeterolu byla ve studiích na zvířatech prokázána embryofetální toxicita pouze při vysokých
expozičních hladinách. Při současném podávání obou léčivých látek v dávkách, o nichž je známo, že
vyvolávají abnormality indukované glukokortikoidy, byl u potkanů zjištěn zvýšený výskyt
transponované umbilikální arterie a inkompletní osifikace okcipitální kosti. Ani salmeterol xinafoát,
ani flutikason propionát nevykázaly žádný potenciál genetické toxicity.