ADCETRIS (50MG Powder for concentrate for solution for infusion) -


 
Detalhes do medicamento não estão disponíveis no idioma selecionado, o texto original é exibido

Adcetris -


Genérico: brentuximab vedotin
Substância ativa: Brentuximab vedotin
Alternativas:
Grupo ATC: L01FX05 - brentuximab vedotin
Teor de substância ativa: 50MG
Formulários: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Adcetris

Jedna injekční lahvička obsahuje brentuximabum vedotinum 50 mg. Po rekonstituci ADCETRIS je konjugát protilátky a léku skládající se z monoklonální protilátky namířené proti CDv ovariálních buňkách čínského křečíkamonomethylauristatin E Pomocné látky se známým účinkem Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 13,2 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý koláč nebo prášek....Mais

Adcetris

ADCETRIS má být podáván pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním protinádorových léků. Dávkování Dosud neléčený HL Doporučená dávka v kombinaci s chemoterapií [AVD]28denního cyklu po dobu 6 cyklů U všech dospělých pacientů s dosud neléčeným HL, kterým je podávána kombinovaná terapie, se doporučuje počínaje první dávkou primární profylaxe s podporou růstovými faktory bod...Mais

Adcetris

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kombinované použití bleomycinu a přípravku ADCETRIS vyvolává plicní toxicitu...Mais

Adcetris

Hodgkinův lymfom ADCETRIS je indikován k léčbě dospělých pacientů s dosud neléčeným CD30+ Hodgkinovým lymfomem...Mais

Adcetris

Interakce s léčivými přípravky metabolizovanými cestou CYP3A4Současné podávání brentuximab vedotinu s ketokonazolem, silným inhibitorem CYP3A4 a P-gp, zvyšovalo expozici antimikrotubulové látce MMAE o přibližně 73 % a neměnilo plazmatickou expozici brentuximab vedotinu. Proto může současné podávání brentuximab vedotinu a silných inhibitorů CYP3A4 a P-gp zvýšit incidenci neutropenie. V případě...Mais

Adcetris

Bezpečnost a účinnost ADCETRIS u dětí mladších 18 let nebyly stanoveny. Údaje, které jsou aktuálně k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování léků. Způsob podání Doporučená dávka přípravku ADCETRIS se podává infuzí v průběhu 30 minut. Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je...Mais

Adcetris

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají během léčby přípravkem ADCETRIS a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat dvě metody účinné antikoncepce. Těhotenství Údaje o podávání přípravku ADCETRIS těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Přípravek ADCETRIS lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud přínos pro matku...Mais

Adcetris

Progresivní multifokální leukoencefalopatie U pacientů léčených přípravkem ADCETRIS může dojít k reaktivaci JC viru JCVu pacientů, kteří tuto léčbu dostali po předchozím podání více chemoterapeutických režimů. PML je vzácné demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, které je způsobeno reaktivací latentního JCV, a bývá často fatální. Pacienty je třeba pečlivě sledovat,...Mais

Adcetris

Přípravek ADCETRIS může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje závratě...Mais

Adcetris

Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil ADCETRISu je založen na dostupných údajích z klinických studií, ze Jmenného pacientského programu zkušeností. Frekvence nežádoucích účinků popsaná níže a v tabulce 5 byla stanovena z výsledků klinických studií. Monoterapie V souhrnných údajích o přípravku ADCETRIS podávaném jako monoterapie, získaných ze studií HL sALCL a CTCL viz bod...Mais

Adcetris

Neexistuje žádné známé antidotum pro předávkování přípravkem ADCETRIS. V případě předávkování by pacient měl být pečlivě sledován ohledně výskytu nežádoucích účinků, zvláště neutropenie, a má být podána podpůrná léčba...Mais

Adcetris

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika; jiné monoklonální protilátky a konjugáty protilátka-léčivo, ATC kód: L01FX05. Mechanismus účinku Brentuximab vedotin je ADC, z nějž se uvolňuje cytostatikum, které vyvolává apoptotickou buněčnou smrt selektivně v nádorových buňkách exprimujících CD30. Neklinické údaje naznačují, že biologická aktivita brentuximab vedotinu je dána vícekrokovým procesem....Mais

Adcetris

Monoterapie Farmakokinetika brentuximab vedotinu byla hodnocena ve studiích fáze 1 a v populační farmakokinetické analýze údajů od 314 pacientů. Ve všech klinických hodnoceních byl brentuximab vedotin podáván jako intravenózní infuze. Maximální koncentrace konjugátu protilátka-lék pozorovány na konci infuze nebo v časovém bodě odběru vzorku nejblíže ke konci infuze. Byl pozorován multiexponenciální...Mais

Adcetris

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Mais

Adcetris

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Dihydrát natrium-citrátu Dihydrát trehalosy Polysorbát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po rekonstituci/naředění má být přípravek z mikrobiologického hlediska...Mais

Adcetris

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Dihydrát natrium-citrátu Dihydrát trehalosy Polysorbát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po rekonstituci/naředění má být přípravek z mikrobiologického hlediska...Mais

Adcetris

...Mais

Adcetris

Adcetris

Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
109 CZK

Sobre o projeto

Um projeto não comercial disponível gratuitamente para fins de comparação de medicamentos laicos no nível de interações, efeitos colaterais, bem como preços de medicamentos e suas alternativas

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

línguas

Czech English Slovak

Mais informações