BYLVAY (200MCG Capsule, hard) -


 
Detalhes do medicamento não estão disponíveis no idioma selecionado, o texto original é exibido

Bylvay -


Genérico: odevixibat
Substância ativa: Seskvihydrát odevixibátu
Alternativas:
Grupo ATC: A05AX05 - odevixibat
Teor de substância ativa: 1200MCG, 200MCG, 400MCG, 600MCG
Formulários: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Bylvay

Bylvay 200 μg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje odevixibatum sesquihydricum odpovídající odevixibatum 200 mikrogramů. Bylvay 400 μg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje odevixibatum sesquihydricum odpovídající odevixibatum 400 mikrogramů. Bylvay 600 μg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje odevixibatum sesquihydricum odpovídající odevixibatum 600 mikrogramů. Bylvay 1 200 μg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje odevixibatum sesquihydricum odpovídající odevixibatum 200 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Bylvay 200 μg tvrdé tobolky Tobolka velikosti 0 neprůhledným tělem; s potiskem „A200“ černým inkoustem Bylvay 400 μg tvrdé tobolky Tobolka velikosti 3 tělem; s potiskem „A400“ černým inkoustem Bylvay 600 μg tvrdé tobolky Tobolka velikosti 0 „A600“ černým inkoustem Bylvay 1 200 μg tvrdé tobolky Tobolka velikosti 3 „A1200“ černým inkoustem...Mais

Bylvay

Léčba musí být zahájena a probíhat pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou PFIC. Dávkování Doporučená dávka odevixibatu je 40 μg/kg podávaných perorálně jednou denně v ranních hodinách. Odevixibat je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Tabulka 1 udává sílu a počet tobolek, které je na základě tělesné hmotnosti potřeba denně podávat za účelem dosažení dávky...Mais

Bylvay

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mais

Bylvay

Přípravek Bylvay je indikován k léčbě progresivní familiární intrahepatální cholestázy u pacientů ve věku od 6 měsíců...Mais

Bylvay

Interakce zprostředkované transportérem Odevixibat je substrátem efluxního transportéru P-glykoproteinu subjektů zvýšilo současné podání silného inhibitoru P-gp itrakonazolu plazmatickou expozici u jedné dávky odevixibatu 7 200 μg o přibližně 50–60 %. Tento výsledek není považován za klinicky významný. In vitro nebyly identifikovány žádné další potenciálně významné interakce zprostředkované...Mais

Bylvay

Bezpečnost a účinnost odevixibatu u dětí mladších 6 měsíců nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Bylvay je určen k perorálnímu podání. Přípravek se podává s jídlem či bez něj v ranních hodinách Větší tobolky o obsahu 200 a 600 μg jsou určeny k otevření a vysypání na pokrm, mohou však být polykány i vcelku. Menší tobolky o obsahu 400 μg a 1...Mais

Bylvay

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají při léčbě přípravkem Bylvay používat účinnou metodu antikoncepce. Těhotenství Údaje o užívání odevixibatu u těhotných žen jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Kojení Není známo, zda se odevixibat nebo...Mais

Bylvay

Mechanismus účinku odevixibatu vyžaduje, aby byl zachován enterohepatální oběh žlučových kyselin a transport solí žlučových kyselin do žlučových kanálků. Choroby, léčiva či chirurgické výkony, které narušují buď gastrointestinální motilitu, nebo enterohepatální oběh žlučových kyselin včetně transportu solí žlučových kyselin do žlučových kanálků, mají potenciál účinnost odevixibatu...Mais

Bylvay

Přípravek Bylvay nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mais

Bylvay

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem Tabulkový přehled nežádoucích účinků V tabulce je uveden přehled nežádoucích účinků zjištěných v klinických studiích u pacientů s PFIC ve věku 4 měsíců až 25 let Nežádoucí účinky jsou zařazeny dle třídy orgánových systémů podle následující konvence jako: velmi časté < 1/1 000 Tabulka 3: Frekvence...Mais

Bylvay

Předávkování může vést k symptomům, které vznikají na základě zesílených známých farmakodynamických účinků léčivého přípravku, zejména k průjmu a gastrointestinálním účinkům. Maximální dávka podávaná zdravým subjektům v klinických studiích byla 10 000 μg odevixibatu v jedné dávce, bez jakýchkoli nežádoucích následků. V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou...Mais

Bylvay

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění jater a žlučových cest, jiná léčiva k terapii onemocnění žlučových cest ATC kód: A05AX Mechanismus účinku Odevixibat je silný reverzibilní selektivní inhibitor ileálního transportéru žlučových kyselin Farmakodynamické účinky Odevixibat působí lokálně v distálním ileu, kde snižuje zpětné vychytávání žlučových kyselin a...Mais

Bylvay

Absorpce Odevixibat se po perorálním podání absorbuje minimálně; absolutní data o biologické dostupnosti nejsou k dispozici a odhadovaná relativní biologická dostupnost je < 1 %. Vrcholové koncentrace odevixibatu v plazmě populace pacientů s PFIC pro dávku 40 a 120 μg/kg/den jsou 0,211 ng/ml, respektive 0,623 ng/ml, a hodnoty AUC činí 2,26 ng × h/ml, respektive 5,99 ng × h/ml. Při podávání ve formě...Mais

Bylvay

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci...Mais

Bylvay

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Mikrokrystalická celulózaHypromelóza Ph.Eur Obal tobolky Bylvay 200 μg and 600 μg tvrdé tobolkyHypromelóza Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Bylvay 400 μg and 1 200 μg tvrdé tobolky HypromelózaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý Inkoust na potisk Šelak Ph.Eur Propylenglykol Černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...Mais

Bylvay

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Mikrokrystalická celulózaHypromelóza Ph.Eur Obal tobolky Bylvay 200 μg and 600 μg tvrdé tobolkyHypromelóza Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Bylvay 400 μg and 1 200 μg tvrdé tobolky HypromelózaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý Inkoust na potisk Šelak Ph.Eur Propylenglykol Černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...Mais

Bylvay

...Mais

Bylvay

Bylvay

Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Em estoque | Envio de 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
109 CZK
 
Lekarna.cz
Em estoque | Envio de 29 CZK
60 CZK

Sobre o projeto

Um projeto não comercial disponível gratuitamente para fins de comparação de medicamentos laicos no nível de interações, efeitos colaterais, bem como preços de medicamentos e suas alternativas

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

línguas

Czech English Slovak

Mais informações