CONTROLOC (20MG Gastro-resistant tablet) -
Controloc -
Substância ativa: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternativas: Acilib, Apo-panto, Apo-panto 40, Controloc control, Controloc i.v., Nolpaza, Pantoloc control, Pantomyl, Pantoprazol +pharma, Pantoprazol accord, Pantoprazol aurobindo, Pantoprazol aurovitas, Pantoprazol krka, Pantoprazol olikla, Pantoprazol sun, Pantoprazol vianex i. v., Pantoprazole zentiva, Pantozol control, Pantul, Somac control
Grupo ATC: A02BC02 - pantoprazole
Teor de substância ativa: 20MG, 40MG
Formulários: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Controloc
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P20“ na jedné straně....MaisControloc
Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věku Symptomatická léčba refluxní choroby jícnuDoporučená perorální dávka je jedna tableta Controloc 20 mg denně. Úlevy od příznaků se obecně dosahuje během 2–4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné, dosáhne se úlevy od příznaků obvykle během dalších 4 týdnů. Pokud se již dosáhlo úlevy od příznaků, případné potíže, které...MaisControloc
Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisControloc
Controloc 20 mg je indikován u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let k léčbě: - Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu. - Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy. Controloc 20 mg je indikován u dospělých k léčbě: - Prevence gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními nesteroidními antiflogistiky (NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou...MaisControloc
Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcí Z důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázy Souběžné podávání...MaisControloc
Podávání přípravku Controloc dětem ve věku do 12 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti u této věkové kategorie (viz bod 5.2). Způsob podání Perorální podání Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly,...MaisControloc
Těhotenství Z dostupných údajů o podávání pantoprazolu těhotným ženám (výsledky od 300-1000 těhotných žen) nenaznačují malformativní nebo feto/neonatální toxicitu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření, je vhodné, aby se zabránilo používání přípravku Controloc během těhotenství. Kojení Studie na zvířatech prokázaly vylučování...MaisControloc
Porucha funkce jater U pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být během léčby pantoprazolem pravidelně monitorovány hladiny jaterních enzymů, zvláště při dlouhodobém užívání. V případě zvýšení hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Současné užívání s NSAID Užívání Controloc 20 mg jako prevence vzniku gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními...MaisControloc
Pantoprazol nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou, pacient nesmí řídit a obsluhovat...MaisControloc
Shrnutí bezpečnostního profilu Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu. Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10...MaisControloc
Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. Jelikož se pantoprazol výrazně váže na proteiny krevní plazmy, není jednoduché ho dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....MaisControloc
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy ATC kód: A02BC Mechanismus účinku Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...MaisControloc
Absorpce Pantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 1–1,5 mikrogramů/ml je dosaženo průměrně za 2–2,5 hodiny po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí...MaisControloc
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...MaisControloc
6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Uhličitan sodný, mannitol (E 421), krospovidon, povidon K 90, kalcium-stearát; Potahová vrstva: Hypromelóza 2910/3, povidon K 25, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), propylenglykol (E 1520), kopolymer MA/EA 1:1, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát; Potisk: šelak, červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), žlutý...MaisControloc
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Controloc 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ HDPE lahvičkaBalení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49,...MaisControloc
...MaisControloc
Více o léku Controloc
Controloc
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
