ULTRAVIST 370 (370MG/ML Solution for injection) -

Ultravist 370 -

Genérico: iopromide
Substância ativa: JOPROMID
Alternativas: Ultravist 300
Grupo ATC: V08AB05 - iopromide
Teor de substância ativa: 370MG I/ML, 370MG/ML
Formulários: Solution for injection
Balení: Bottle
Obsah balení: 8X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ultravist 370

Ultravist 300 mg I/ml: 1 ml obsahuje iopromidum 0,623 g (odpovídá 300 mg jódu) Ultravist 370 mg I/ml: 1 ml obsahuje iopromidum 0,769 g (odpovídá 370 mg jódu) Injekční roztokPopis přípravku: čirý, lehce nažloutlý nebo lehce nahnědlý roztok. Fyzikálně-chemické vlastnosti Ultravistu v koncentraci uvedené níže jsou: Koncentrace jódu (mg/ml) Osmolalita (osm/kg H2O)při 37 °C 0, 0,Viskozita (mPa·s) při 20 °C při 37 °C 8,4, 22,10,Denzita (g/ml) při 20 °C při 37 °C 1,1, 1,1,Hodnota pH 6,5-8,0...Mais

Ultravist 370

Obecné informace Zahřátí kontrastní látky před podánímKontrastní látka zahřátá před aplikací na tělesnou teplotu je lépe snášena a lze ji také snáze aplikovat, protože má nižší viskozitu. Pro další instrukce viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním. Dávkování Dávkování pro intravaskulární podání Dávka musí být přizpůsobena věku,...Mais

Ultravist 370

Neexistují absolutní kontraindikace pro použití Ultravistu....Mais

Ultravist 370

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Ultravist 300 mg I/ml / Ultravist 370 mg I/ml: Pro intravaskulární použití a použití v tělních dutinách. Zesílení kontrastu při počítačové tomografii (CT), arteriografii a venografii, intravenózní/intraarteriální digitální subtrakční angiografii (DSA); intravenózní urografie, ERCP, artrografie a vyšetření...Mais

Ultravist 370

Biguanidy (metformin): u pacientů s akutním selháním ledvin nebo vážným chronickým onemocněním ledvin může být snížena eliminace biguanidů, což vede ke kumulaci a rozvoji laktátové acidózy. Jelikož podání Ultravistu může vést k renálnímu poškození nebo ke zhoršení renálního poškození, je u pacientů léčených metforminem vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy,...Mais

Ultravist 370

Biguanidy (metformin): u pacientů s akutním selháním ledvin nebo vážným chronickým onemocněním ledvin může být snížena eliminace biguanidů, což vede ke kumulaci a rozvoji laktátové acidózy. Jelikož podání Ultravistu může vést k renálnímu poškození nebo ke zhoršení renálního poškození, je u pacientů léčených metforminem vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy,...Mais

Ultravist 370

Biguanidy (metformin): u pacientů s akutním selháním ledvin nebo vážným chronickým onemocněním ledvin může být snížena eliminace biguanidů, což vede ke kumulaci a rozvoji laktátové acidózy. Jelikož podání Ultravistu může vést k renálnímu poškození nebo ke zhoršení renálního poškození, je u pacientů léčených metforminem vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy,...Mais

Ultravist 370

Pro všechny indikace • Hypersenzitivní reakce Ultravist může být spojován s anafylaktoidními/hypersenzitivními nebo jinými idiosynkratickými reakcemi charakterizovanými kardiovaskulárními, respiračními a kožními projevy. Možné jsou alergii podobné reakce od mírných až po závažné včetně šoku (viz bod Nežádoucí účinky). K většině reakcí dochází během 30 minut po aplikaci....Mais

Ultravist 370

Nejsou dostupné žádné údaje. - - Strana 9 (celkem...Mais

Ultravist 370

Shrnutí bezpečnostního profiluCelkový bezpečnostní profil Ultravistu je založen na údajích získaných z pre-marketingových studií u více jak 3900 pacientů a post-marketingových studií u více jak 74 000 pacientů, jakož i údajích ze spontánních hlášení a literatury. Nejčastěji pozorovanými nežádoucími reakcemi (≥ 4 %) u pacientů, kterým byl podán Ultravist byly: bolest hlavy, nauzea a...Mais

Ultravist 370

- - Strana 12 (celkem 17) Výsledky studií akutní toxicity na zvířatech neprokázaly žádné riziko akutní intoxikace po aplikaci Ultravistu. Intravaskulární předávkování Symptomy mohou zahrnovat nerovnováhu tekutin a elektrolytů, renální selhání, kardiovaskulární a pulmonální komplikace. V případě neúmyslného intravaskulárního...Mais

Ultravist 370

Farmakoterapeutická skupina: Ve vodě rozpustná, nefrotropní, nízko-osmolární kontrastní látka ATC kód: V08AB Substance vytvářející kontrast v Ultravistu je iopromid, neionický, ve vodě rozpustný derivát trijódované isoftalické kyseliny s molekulovou hmotností 791,12, ve které pevně vázaný jód absorbuje rentgenové paprsky. V dráze toku kontrastní látky zneprůhlední injekce iopromidu...Mais

Ultravist 370

Obecné informaceIopromid se v organismu chová jako jiné vysoce hydrofilní biologicky inertní, ledvinami vylučované sloučeniny (např. manitol nebo inulin). - - Strana 13 (celkem 17) Absorpce a distribucePo intravenózním podání se plasmatická koncentrace iopromidu rychle snižuje díky distribuci do extracelulárního prostoru a následné...Mais

Ultravist 370

Předklinické údaje, založené na konvenčních studiích bezpečné farmakologie, toxicity po opakované dávce, genotoxicity a reprodukční toxicity, neprokázaly žádné riziko pro člověka. Systémová toxicitaExperimentální studie zaměřené na systémovou toleranci po opakovaném denním intravenózním podání a opakovaném týdenním intratekálním podání nepřinesly žádné výsledky ...Mais

Ultravist 370

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-kalcium-edetátu TrometamolKyselina chlorovodíková 10% (pro úpravu pH)Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility - - Strana 15 (celkem 17) Ultravist nelze mísit s jinými léčivými přípravky, aby nedošlo ke vzniku inkompatibilit. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním...Mais

Ultravist 370

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA NA INFUZNÍ LAHEV 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultravist 370 mg I/ml injekční roztok Iopromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje iopromidum 0,769 g (odpovídá 370 mg jódu). 50 ml: 18,5 g jódu 100 ml: 37 g jódu 200 ml: 74 g jódu 500 ml: 185 g jódu 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát natrium-kalcium-edetátu,...Mais

Ultravist 370

...Mais

Ultravist 370