ZOLEDRONIC ACID MEDAC (4MG/100ML Solution for infusion) -
Zoledronic acid medac -
Substância ativa: Monohydrát kyseliny zoledronové
Alternativas: Aclasta, Fayton, Kyselina zoledronová genthon, Osporil, Taira, Zoledronic acid accord, Zoledronic acid actavis, Zoledronic acid fresenius kabi, Zoledronic acid hospira, Zoledronic acid mylan, Zoledronic acid pharmagen, Zoledronic acid teva, Zometa, Zomikos
Grupo ATC: M05BA08 - zoledronic acid
Teor de substância ativa: 4MG/100ML, 4MG/5ML
Formulários: Concentrate for solution for infusion, Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Zoledronic acid medac
Jedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 4 mg Jeden ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 0,04 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokČirý, bezbarvý roztok....MaisZoledronic acid medac
Zoledronic acid medac musí být předpisován a podáván pacientům pouze zdravotnickými pracovníky se zkušenostmi s intravenózní aplikací bisfosfonátů. Pacientům léčeným přípravkem Zoledronic acid medac má být vydána příbalová informace a informační karta pacienta. Dávkování Prevence kostních příhod u pacientů s pokročilou formou maligního nádorového onemocnění postihujícího kosti...MaisZoledronic acid medac
• Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné bisfosfonáty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. •...MaisZoledronic acid medac
- Prevence kostních příhod nebo chirurgická léčba kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemies pokročilou formou maligního nádorového onemocnění postihujícího kosti. - Léčba dospělých pacientů s hyperkalcemií vyvolanou nádorovým onemocněním...MaisZoledronic acid medac
V klinických studiích byla kyselina zoledronová podávána souběžně s běžně používanými protinádorovými léky, diuretiky, antibiotiky a analgetiky, aniž by byl pozorován výskyt klinicky zřejmých interakcí. Při studiu in vitro plazmatické bílkoviny, ani nebyla zjištěna inhibice lidských P450 enzymů, ale žádná klinická studie interakcí nebyla provedena. Při souběžné aplikaci bisfosfonátů...MaisZoledronic acid medac
Bezpečnost a účinnost kyseliny zoledronové u dětí ve věku od 1 roku do 17 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníIntravenózní podání. Přípravek Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzní roztok má být podáván jako jednorázová intravenózní infuze po dobu alespoň 15...MaisZoledronic acid medac
TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání kyseliny zoledronové těhotným ženám nejsou k dispozici. Reprodukční studie provedené s kyselinou zoledronovou na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Potenciální riziko pro člověka není známé. Kyselina zoledronová se během těhotenství nemá podávat. Ženám ve fertilním věku má být doporučeno vyhnout se otěhotnění. KojeníNení známo, zda...MaisZoledronic acid medac
ObecnáPřed podáním kyseliny zoledronové musí být posouzen stav hydratace pacientů, a v případě potřeby musí být hydratace adekvátně upravena. U pacientů s rizikem srdečního selhání je nutné zabránit nadměrnému přívodu tekutin. Po zahájení terapie kyselinou zoledronovou musí být pečlivě sledovány standardní metabolické parametry související s hyperkalcemií, jako jsou sérové hladiny...MaisZoledronic acid medac
Nežádoucí účinky, jako jsou závratě a ospalost, mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů během používání kyseliny zoledronové....MaisZoledronic acid medac
Přehled bezpečnostního profiluBěhem tří dnů po podání kyseliny zoledronové byly hlášeny reakce akutní fáze s příznaky zahrnujícími bolest kostí, horečku, únavu, artralgii, myalgii, ztuhlost a artritidu s následnými otoky kloubů; tyto příznaky obvykle ustupují během několika dní Následují významná identifikovaná rizika kyseliny zoledronové ve schválených indikacích: Porucha funkce ledvin,...MaisZoledronic acid medac
Klinické zkušenosti s akutním předávkováním kyselinou zoledronovou jsou omezené. Bylo hlášeno chybné podávání kyseliny zoledronové v dávkách až do 48 mg. Pacienti, kteří dostávali vyšší dávky, než je dávka doporučená poškození renálních funkcí elektrolytů podat infuze kalcium-glukonátu....MaisZoledronic acid medac
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii nemocí kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA Mechanismus účinku Zoledronová kyselina patří do skupiny bisfosfonátů, které působí primárně v kostech. Je to inhibitor osteoklastické resorpce kostí. Selektivní působení bisfosfonátů v kostech spočívá v jejich vysoké afinitě k mineralizované kosti, ale přesný molekulární mechanizmus účinku vedoucího...MaisZoledronic acid medac
Následující farmakokinetické údaje získané po jednorázové a opakované 5 a 15 minutové infuzi 2, 4, a 16 mg kyseliny zoledronové u 64 pacientů s kostními metastázami neprokázaly závislost na dávce. Distribuce Po zahájení infuze kyseliny zoledronové stoupá rychle koncentrace kyseliny zoledronové v plazmě a dosahuje vrcholu před ukončením infuze, následuje rychlý pokles a za 4 hodiny je koncentrace...MaisZoledronic acid medac
Následující farmakokinetické údaje získané po jednorázové a opakované 5 a 15 minutové infuzi 2, 4, a 16 mg kyseliny zoledronové u 64 pacientů s kostními metastázami neprokázaly závislost na dávce. Distribuce Po zahájení infuze kyseliny zoledronové stoupá rychle koncentrace kyseliny zoledronové v plazmě a dosahuje vrcholu před ukončením infuze, následuje rychlý pokles a za 4 hodiny je koncentrace...MaisZoledronic acid medac
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Natrium-citrát Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí přijít do kontaktu s žádnými infuzními roztoky obsahujícími kalcium a nesmí být mísen nebo podáván intravenózně s jiným léčivým přípravkem ve společné infuzní lince. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička: 3 roky. Po prvním otevření: Chemická a fyzikální stabilita...MaisZoledronic acid medac
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Natrium-citrát Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí přijít do kontaktu s žádnými infuzními roztoky obsahujícími kalcium a nesmí být mísen nebo podáván intravenózně s jiným léčivým přípravkem ve společné infuzní lince. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička: 3 roky. Po prvním otevření: Chemická a fyzikální stabilita...MaisZoledronic acid medac
...MaisZoledronic acid medac
Více o léku Zoledronic acid medac
Zoledronic acid medac
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
