PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS (2G/0,25G Powder for solution for infusion) -

Piperacillin/tazobactam kalceks -

Generic: piperacillin and enzyme inhibitor
Substanta activa: Sodná sůl piperacilinu
alternative: Piperacillin/tazobactam ibigen, Piperacillin/tazobactam kabi, Piperacillin/tazobactam mylan, Piperacillin/tazobactam olikla, Tazip
Grupul ATC: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Conținutul de substanță activă: 2G/0,25G, 4G/0,5G
Formulare: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Piperacillin/tazobactam kalceks

Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 gJedna injekční lahvička obsahuje 2 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,25 g tazobaktamu (ve formě sodné soli tazobaktamu). Obsah sodíku v injekční lahvičce: 108 mg sodíku. Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 gJedna injekční lahvička obsahuje 4 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,5 g tazobaktamu (ve formě sodné soli tazobaktamu). Obsah sodíku v injekční lahvičce: 216 mg sodíku. Prášek pro infuzní roztok (prášek pro infuzi). Bílý až téměř bílý prášek....Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

DávkováníDávka a frekvence podávání přípravku Piperacillin/Tazobactam Kalceks závisí na závažnosti, lokalizaci infekce a očekávaných patogenech. Dospělí a dospívající pacienti InfekceObvyklá dávka je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin. U nozokomiální pneumonie a bakteriálních infekcí u pacientů s neutropenií je doporučená dávka 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na jakékoli jiné penicilinové antibiotikum. Akutní závažná alergická reakce na jakékoliv jiné beta-laktamy (např. cefalosporin, monobaktam nebo karbapenem) v anamnéze....Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Piperacillin/Tazobactam Kalceks je určený k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let (viz...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Nedepolarizující myorelaxanciaPiperacilin používaný souběžně s vekuroniem byl označen za příčinu prodloužení neuromuskulární blokády způsobené vekuroniem. Vzhledem k podobnému mechanismu působení se očekává, že neuromuskulární blokáda způsobovaná všemi nedepolarizujícími myorelaxancii, se může v přítomnosti piperacilinu prodloužit. AntikoagulanciaPři souběžném podávání heparinu,...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

InfekceV následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku 2-12 let podle indikace nebo stavu: Dávka podle tělesné hmotnosti a frekvence léčbyIndikace/stav 80 mg piperacilinu/10 mg tazobaktamu na kgtělesné hmotnosti každých 6 hodin Děti s febrilní neutropenií, u níž existuje podezření,že je způsobena bakteriálními infekcemi*...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

TěhotenstvíÚdaje o podávání piperacilinu/tazobaktamu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly vývojovou toxicitu, ale nikoliv teratogenitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Piperacilin a tazobaktam procházejí přes placentu. Piperacilin/tazobaktam mají být během těhotenství používány pouze v případě, je-li to jasně indikováno, tj. pouze pokud...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Při volbě piperacilinu/tazobaktamu k léčbě jednotlivých pacientů má být brána v úvahu vhodnost použití širokospektrého semisyntetického penicilinu v závislosti na faktorech, jako jsou závažnost infekce a prevalence rezistence na jiná vhodná antibiotika. Před zahájením léčby piperacilinem/tazobaktamem mají být pečlivě zjištěny předchozí hypersenzitivní reakce na peniciliny, jiné beta-laktamy...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je průjem (objevuje se u 1 z 10 pacientů). Z nejzávažnějších nežádoucích účinků se pseudomembranózní kolitida a toxická epidermální nekrolýza vyskytují u 1 až 10 pacientů z 10 000. Frekvence výskytu pancytopenie, anafylaktického šoku a Stevensova-Johnsonova syndromu nelze z dostupných údajů odhadnout. V následující tabulce jsou nežádoucí účinky...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

PříznakyPo uvedení piperacilinu/tazobaktamu na trh byly hlášeny případy předávkování piperacilinem/tazobaktamem. Většina těchto zaznamenaných událostí zahrnujících nauzeu, zvracení a průjem byla hlášena také při běžné doporučené dávce. Pacienti mohou zaznamenat neuromuskulární dráždivost nebo křeče, pokud se intravenózně podají vyšší než doporučené dávky (zejména u pacientů...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz, ATC kód: J01CRcelkové bílkoviny v krvi, snížení hladiny albuminu v krvi, pozitivní přímý Coombsův test, zvýšení hladiny kreatininu v séru, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení hladiny močoviny v séru, prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

AbsorpceMaximální koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po dávce 4 g/0,5 g podané intravenózní infuzí po dobu 30 minut jsou 298 mikrogramů/ml a 34 mikrogramů/ml. Distribuce Jak piperacilin, tak tazobaktam se přibližně z 30 % vážou na plazmatické bílkoviny. Vazba piperacilinu nebo tazobaktamu na protein není ovlivněna přítomností druhé složky. Vazba metabolitu tazobaktamu na bílkoviny je nepatrná....Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s piperacilinem/tazobaktamem provedeny. Studie fertility a obecně reprodukce u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu odhalila, souběžně s mateřskou toxicitou, pokles...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud se piperacilin/tazobaktam podává současně s jinými antibiotiky (např. aminoglykosidy), musí se léčivé přípravky podávat odděleně. Mísení beta-laktamových antibiotik s aminoglykosidy in vitro může mít za...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok piperacilin/tazobaktam 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,25 g tazobaktamu (ve formě sodné...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks

...Mai Mult

Piperacillin/tazobactam kalceks