RHOKIINSA (200MCG/ML Eye drops, solution) -

Rhokiinsa -

Generic: netarsudil
Substanta activa: Netarsudil-mesilát
alternative:
Grupul ATC: S01EX05 - netarsudil
Conținutul de substanță activă: 200MCG/ML
Formulare: Eye drops, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rhokiinsa

Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramů netarsudilum Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 150 mikrogramů benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý roztok,...Mai Mult

Rhokiinsa

Léčbu přípravkem Rhokiinsa může zahájit pouze oftalmolog nebo zdravotnický pracovník s kvalifikací v oftalmologii. Dávkování Použití u dospělých, včetně starších pacientůDoporučené dávkování je jedna kapka do postiženého oka do postiženého oka Pokud dojde k vynechání jedné dávky, má léčba pokračovat následující dávkou večer. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku...Mai Mult

Rhokiinsa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Rhokiinsa

Přípravek Rhokiinsa je indikován ke snižování zvýšeného nitroočního tlaku pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem či oční hypertenzí....Mai Mult

Rhokiinsa

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....Mai Mult

Rhokiinsa

Bezpečnost a účinnost přípravku Rhokiinsa u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání. V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních interakcích specifických pro netarsudil má být mezi podáním léčivých přípravků přestávka alespoň pět vlastnostem netarsudilu mají být jiné oční kapky...Mai Mult

Rhokiinsa

Těhotenství Údaje o podávání netarsudilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Systémová expozice netarsudilu je zanedbatelná Při intravenózním podání nenaznačují studie reprodukční toxicity na zvířatech při klinicky významných expozicích přímé ani nepřímé škodlivé účinky v těhotenství použít pouze tehdy, jestliže klinický stav ženy léčbu netarsudilem vyžaduje....Mai Mult

Rhokiinsa

Účinky na oko Dávkování dvakrát denně není dobře snášeno a nedoporučuje se. Netarsudil podávaný ve formě dvou dávek za den vede k mírně vyšší redukci nitroočního tlaku, ale má méně příznivý bezpečnostní profil, což se odráží ve vyšší frekvenci a zvýšené závažnosti nežádoucích účinků na oko. Dávkování dvakrát denně bylo také spojeno s vyšší mírou ukončení používání...Mai Mult

Rhokiinsa

Přípravek Rhokiinsa má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud po instilaci přechodně dojde k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením či obsluhou strojů vyčkat, než se vidění upraví....Mai Mult

Rhokiinsa

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějším očním nežádoucím účinkem, který je pozorován u 51 % pacientů, je konjunktivální hyperemie. Mezi dalšími nežádoucími účinky na oko byly: cornea verticillata instilace zabarvení rohovky Tabulkový přehled nežádoucích účinků U netarsudilu podávaného formou jedné dávky denně byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky. Frekvence jsou...Mai Mult

Rhokiinsa

Bylo prokázáno, že systémová expozice netarsudilu je po topickém podání do oka zanedbatelná. Pokud dojde k místnímu předávkování, je nutno oko předávkování zahrnuje podpůrnou a symptomatickou terapii....Mai Mult

Rhokiinsa

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01EX Mechanismus účinku Předpokládá se, že netarsudil, inhibitor Rho-kinázy, snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové tekutiny. Studie na zvířatech i člověku naznačují, že hlavním mechanismem účinku je zvýšený trabekulární odtok. Tyto studie také naznačují, že netarsudil snižuje nitrooční tlak snížením...Mai Mult

Rhokiinsa

Absorpce Systémová expozice netarsudilu a jeho aktivnímu metabolitu, AR-13053, byla hodnocena u 18 zdravých subjektů po topickém podávání netarsudilu do oka jednou denně oboustranně v ranních hodináchdetekovány kvantifikovatelné koncentrace netarsudilu Pouze u jednoho subjektu byla 8. den 8 hodin po dávce jednou naměřena koncentrace aktivního metabolitu v plazmě 0,11 ng/ml. Biotransformace Po topickém...Mai Mult

Rhokiinsa

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci...Mai Mult

Rhokiinsa

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Kyselina boritáHydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Otevřená lahvička: 4 týdny od prvního otevření lahvičky. Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením: Uchovávejte v chladničce Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku...Mai Mult

Rhokiinsa

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Kyselina boritáHydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Otevřená lahvička: 4 týdny od prvního otevření lahvičky. Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením: Uchovávejte v chladničce Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku...Mai Mult

Rhokiinsa

...Mai Mult

Rhokiinsa