Leflunopharm

• Hypersenzitivita (zejména u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou
epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) na léčivou látku, na hlavní
aktivní metabolit teriflunomid, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v
bodě 6.1,

• Pacienti s poruchou jaterních funkcí,

• Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS,

• Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií,
neutropenií či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní nebo
psoriatické artritidy,

• Pacienti s těžkou infekcí (viz bod 4.4),

• Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických
zkušeností u této skupiny pacientů,

• Pacienti s těžkou hypoproteinemií, např. u nefrotického syndromu,

• Těhotné ženy, nebo ženy ve fertilním věku, které neužívají spolehlivou antikoncepci po dobu
léčby leflunomidem a po jejím ukončení až do doby poklesu plazmatické koncentrace
aktivního metabolitu pod 0,02 mg/l (viz bod 4.6). Před zahájením léčby leflunomidem musí
být těhotenství vyloučeno,

• Kojící ženy (viz bod 4.6).