Stamicis

etT06/01/2022
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{PAPÍROVÁ KRABIČKA}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stamicis 1 mg kit pro radiofarmakum

cupri tetramibi tetrafluoroboras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

lahvička obsahuje cupri tetramibi tetrafluoroboras 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát chloridu cínatého, monohydrát cystein-hydrochloridu, dihydrát natrium-citrátu, mannitol


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kit pro radiofarmakum
vícedávkových lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rekonstituujte injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP MM/RRRR
Rekonstituovaný a radioaktivně značený přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C a spotřebujte
jej do 10 hodin.



etT06/01/2022 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byla chráněna před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CIS bio international
BP F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/422/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



etT06/01/2022
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÁ LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stamicis 1 mg kit pro radiofarmakum

cupri tetramibi tetrafluoroboras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

cupri tetramibi tetrafluoroboras: 1 mg/lahvičce


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát chloridu cínatého, monohydrát cystein-hydrochloridu, dihydrát natrium-citrátu, mannitol
Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kit pro radiofarmakum


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rekonstituujte injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného.
i.v.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP MM/RRRR
Rekonstituovaný a radioaktivně značený přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C a spotřebujte
jej do 10 hodin.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byla chráněna před světlem.



etT06/01/2022 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CIS bio international
BP F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/422/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU