Dropizol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
x 10 ml
x 10 ml
x 10 ml
x 10 ml
x 10 ml
10 x 10 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dropizol 10 mg/ml perorální kapky, roztok
morfin jako opiová tinktura


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

ml perorálního roztoku obsahuje 1 ml tinktury z Papaver somniferum L., succus siccus (opium
surové) odpovídající 10 mg morfinu.
20 kapek odpovídá 1 ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje 33 % obj. ethanolu


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
x 10 ml
x 10 ml
x 10 ml
x 10 ml
x 10 ml
10 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Exp.
týdny použitelnosti po otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmanovia A/S
Ørestads Boulevard 108, 5
DK-2300 København S
Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/466/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Dropizol 10 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dropizol 10 mg/ml perorální kapky, roztok
morfin jako opiová tinktura


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

Exp.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

kapka obsahuje: 50 mg opiové tinktury odpovídající 0,5 mg (10 mg/ml) bezvodého morfinu.
Obsahuje 33 % obj. ethanolu
20 kapek odpovídá 1 ml.
Uchovávejte mimo dosah dětí.