Dupixent

Imunitní odpovědi na vakcinaci byly hodnoceny ve studii, ve které byli pacienti s atopickou
dermatitidou léčeni dupilumabem v dávce 300 mg jednou týdně po dobu 16 týdnů. Po 12 týdnech
léčby dupilumabem byli pacienti očkováni vakcínou Tdap meningokokovou vakcínou odpověď. Protilátková odpověď na vakcínu proti tetanu a polysacharidovou meningokokovou vakcínu
byla podobná u pacientů léčených dupilumabem i užívajících placebo. Ve studii nebyly zaznamenány
žádné nežádoucí interakce mezi neživými vakcínami a dupilumabem.

Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou
vakcínou. Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.

V klinické studii u pacientů s atopickou dermatitidou byly hodnoceny účinky dupilumabu na
farmakokinetiku významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.

Účinek dupilumabu na PK souběžně podávaných léčivých přípravků se nepředpokládá. Na základě
populační analýzy neměly běžné souběžně podávané léčivé přípravky u pacientů se středně těžkým až
těžkým astmatem žádný vliv na farmakokinetiku dupilumabu.