Lexaurin 3 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
Etiketa na krabičce 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Lexaurin 1,5  mg tablety 
bromazepamum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:  
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 
 
Souběžný dovozce: 
Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170, 763 21 Slavičín, Česká republika 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
70/010/84-A/C/PI/ 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
(na krabičce - lexaurin 1,5 mg) 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC: 
SN: