ADDAVEN ( Concentrate for solution for infusion) -

Addaven -

Splošno: electrolytes in combination with other drugs
Zdravilna učinkovina: Hexahydrát chloridu chromitého
Alternativa: Kalium-l-malat "fresenius" 1 molar, Nutryelt, Peditrace novum
Skupina ATC: B05XA31 - electrolytes in combination with other drugs
Vsebnost aktivne snovi:
Obrazci: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |20X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Addaven

Jeden ml obsahuje: Chromii trichloridum hexahydricum 5,33 mikrogramů Cupri chloridum dihydricum 0,10 mg Ferri chloridum hexahydricum 0,54 mg Mangani chloridum tetrahydricum 19,8 mikrogramů Kalii iodidum 16,6 mikrogramů Natrii fluoridum 0,21 mg Natrii molybdenas dihydricus 4,85 mikrogramů Natrii selenas anhydricus 17,3 mikrogramů Zinci chloridum 1,05 mg Léčivé látky v 1 ml přípravku Addaven odpovídají: Cr 0,020 μmol 1,0 mikrogramů Cu 0,60 μmol 38 mikrogramů Fe 2,0 μmol 110 mikrogramůMn 0,10 μmol 5,5 mikrogramů I 0,10 μmol 13 mikrogramůF 5,0 μmol 95 mikrogramůMo 0,020 μmol 1,9 mikrogramů (jako Mo6+)Se 0,10 μmol 7,9 mikrogramů (jako Se4+)Zn 7,7 μmol 500 mikrogramů Obsah sodíku a draslíku odpovídá: Sodík 120 mikrogramů 5,2 μmolDraslík 3,9 mikrogramů 0,1 μmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok Čirý, téměř bezbarvý roztok − Osmolalita: cca 3100 mosmol/kg vody −...več

Addaven

Dávkování DospělíDoporučená denní dávka přípravku Addaven u dospělých pacientů se základními až mírně zvýšenými požadavky je 10 ml (jedna ampulka). U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebo s mírnou cholestázou musí být dávka upravena. Pediatrická populace (≥ 15 kg) Doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti. Způsob podání Addaven...več

Addaven

− Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Úplný uzávěr žlučových cest. − Wilsonova choroba, hemochromatóza. − Pediatrická populace s tělesnou hmotností do...več

Addaven

Addaven je indikován pacientům jako doplněk parenterální výživy, k pokrytí základních až mírně zvýšených požadavků na stopové...več

Addaven

Nebyly pozorovány žádné interakce s jinými...več

Addaven

Doporučená denní dávka přípravku Addaven je 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti. Způsob podání Addaven nesmí být podán neředěný. Addaven se po naředění v roztoku/emulzi parenterální výživy podává intravenózní infuzí. Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou...več

Addaven

TěhotenstvíStudie reprodukční toxicity u zvířat nebo klinické studie s přípravkem Addaven během těhotenství nebyly prováděny. Nicméně, požadavky na stopové prvky u těhotných žen jsou nepatrně zvýšené ve srovnání s ženami, které těhotné nejsou. Při použití přípravku Addaven v průběhu těhotenství se neočekávají žádné nežádoucí účinky. KojeníLéčivé látky přípravku Addaven...več

Addaven

Parenterálně podávané železo nebo jód mohou vzácně způsobit hypersenzitivní reakce, včetně závažných a potenciálně život ohrožujících anafylaktických reakcí. Pacienti musí být klinicky sledováni pro případné známky a příznaky hypersenzitivních reakcí. V případě výskytu hypersenzitivních reakcí musí být infuze okamžitě ukončena a musí být přijata vhodná opatření....več

Addaven

Addaven nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...več

Addaven

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky v souvislosti se stopovými prvky v přípravku Addaven. Při podávání infuze roztoku glukózy s roztokem stopových prvků byla pozorována povrchová tromboflebitida. Nelze však jednoznačně určit, zda za tuto reakci zodpovídá infuze stopových prvků či ne. Může se objevit alergická reakce na jód po místní aplikaci. Není znám žádný nežádoucí účinek...več

Addaven

U pacientů s poruchou biliárních a/nebo renálních funkcí je zvýšené riziko nahromadění stopových prvků. V případě chronického přetížení železem hrozí riziko hemosiderózy, která v těžkých a vzácných případech může být léčena venepunkcí....več

Addaven

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky elektrolytů, Elektrolyty v kombinaci s jinými léčivy ATC kód: B05XA31 Addaven je směs stopových prvků v množství, které je běžně vstřebáváno z přijaté potravy ústy. Nemá farmakodynamické účinky kromě udržení a náhrady nutričního...več

Addaven

Po intravenózní infuzi se stopové prvky obsažené v přípravku Addaven chovají podobně jako ty přijímané potravou. Jednotlivé stopové prvky jsou vstřebávány tkáněmi v různém rozsahu v závislosti na požadavcích každé tkáně k udržení nebo nahrazení koncentrace daného prvku potřebného pro metabolické požadavky dané tkáně. Měď a mangan jsou normálně vylučovány žlučí, kdežto selen,...več

Addaven

Nebyly provedený žádné předklinické studie bezpečnosti. Bezpečnost přípravku je stanovena převážně na základě klinických zkušeností....več

Addaven

6.1 Seznam pomocných látek Xylitol Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek musí být mísen pouze s léčivými přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti před otevřením roky Doba použitelnosti po smísení Chemická a fyzikální stabilita...več

Addaven

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (ampulky) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Addaven koncentrát pro infuzní roztok stopové prvky 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: Chromii trichloridum hexahydricum 5,33 mikrogramůCupri chloridum dihydricum 0,10 mgFerri chloridum hexahydricum 0,54 mgMangani chloridum tetrahydricum 19,8 mikrogramůKalii iodidum 16,6 mikrogramů Natrii...več

Addaven

...več

Addaven