ATORVASTATIN KRKA (20MG Film-coated tablet) -

Atorvastatin krka -

Splošno: atorvastatin
Zdravilna učinkovina: VÁPENATÁ SŮL ATOVARSTATINU
Alternativa: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
Skupina ATC: C10AA05 - atorvastatin
Vsebnost aktivne snovi: 10MG, 20MG, 40MG
Obrazci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atorvastatin krka

Atorvastatin Krka 10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atorvastatin Krka 20 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atorvastatin Krka 40 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Pomocná látka se známým účinkem: 10mg tablety 20mg tablety 40mg tablety Laktosa (mg/tableta) 54,05 108,10 216,Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta 10 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 6 mm. 20 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 8 mm. 40 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru...več

Atorvastatin krka

Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Atorvastatin Krka má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin Krka. Úprava dávkování následuje individuálně podle výchozích výsledků LDL-cholesterolu, v porovnání s cílovými hladinami LDL-cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu. Běžně...več

Atorvastatin krka

Přípravek Atorvastatin Krka je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových aminotransferáz na více než trojnásobek normálních hodnot. - v těhotenství, v období kojení, u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou...več

Atorvastatin krka

Hypercholesterolemie Přípravek Atorvastatin Krka je indikován se souběžně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou...več

Atorvastatin krka

Účinek souběžně podávaných léčivých přípravků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxních transportérů P-glykoproteinu (P-gp) a...več

Atorvastatin krka

Hypercholesterolemie: O podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg...več

Atorvastatin krka

Ženy v reprodukčním věku Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat vhodnou kontracepci (viz bod 4.3). Těhotenství Přípravek Atorvastatin Krka je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Vzácně byly hlášeny vrozené anomálie po intrauterinní...več

Atorvastatin krka

Porucha funkce jater Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v průběhu léčby. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo příznaky jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení aminotransferáz, mají být sledováni až do doby, než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvávají více...več

Atorvastatin krka

Přípravek Atorvastatin Krka má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...več

Atorvastatin krka

Souhrn bezpečnostního profilu V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8 755 atorvastatin vs. 7 311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání s 4 % užívajících placebo. Seznam nežádoucích účinků Na základě údajů získaných z klinických studií...več

Atorvastatin krka

Specifická léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se atorvastatin významně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....več

Atorvastatin krka

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA Mechanismus účinku Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy, enzymu katalyzujícího přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do...več

Atorvastatin krka

Absorpce Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 1–2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání mají potahované tablety s atorvastatinem v porovnání s perorálním roztokem 95–99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně...več

Atorvastatin krka

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testovém systému in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vyšší dávky u myší (které měly za následek 6–11 násobek AUC(0-24) jakého se dosáhne u člověka při nejvyšší doporučené dávce) prokázaly hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních...več

Atorvastatin krka

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy magnesium-stearát natrium-lauryl-sulfát mikrokrystalická celulosa krospovidon hyprolosa sodná sůl kroskarmelosy hydroxid sodný Potah tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E 171) makrogol mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...več

Atorvastatin krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atorvastatin Krka 10 mg potahované tabletyAtorvastatin Krka 20 mg potahované tabletyAtorvastatin Krka 40 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum...več

Atorvastatin krka

...več

Atorvastatin krka