ENTOCORT KLYZMA (2MG Tablet and solvent for rectal suspension) -

Entocort klyzma -

Splošno: budesonide
Zdravilna učinkovina: Budesonid
Alternativa: Budenofalk, Budenofalk uno, Cortiment, Entocort, Jorveza, Kinpeygo
Skupina ATC: A07EA06 - budesonide
Vsebnost aktivne snovi: 2MG
Obrazci: Tablet for rectal suspension, Tablet and solvent for rectal suspension
Balení: Blister
Obsah balení: |7+7XDÁV+7APL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Entocort klyzma

Jedna tableta pro rektální suspenzi obsahuje budesonidum 2,3 mg. Připravené klyzma má objem 115 ml. Reziduální objem po aplikaci přípravku je asi 15 ml, tzn., že jednotlivá dávka budesonidu je asi 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktóza, monohydrát laktózy (tablety), methylparaben, propylparaben (roztok) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta a rozpouštědlo pro rektální suspenzi (klyzma). Jedno klyzma se skládá: • ze slabě nažloutlé bikonvexní tablety. • ze 115 ml čirého bezbarvého roztoku. • z jednotlivě baleného aplikátoru klyzmatu....več

Entocort klyzma

Dávkování DospělíJedno Entocort klyzma na noc po dobu 4 týdnů. Plného účinku je obvykle dosaženo v průběhu 4 týdnů. Pokud nedojde k remisi onemocnění v průběhu 4 týdnů, může být doba léčby prodloužena na 8 týdnů. Pediatrická populaceZkušenosti s podáváním přípravku dětem jsou omezené. Starší pacientiNení nutná úprava dávkování. Způsob podáníEntocort klyzma sestává z...več

Entocort klyzma

Hypersenzitivita na budesonid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Systémové nebo lokální bakteriální, plísňové a virové infekce....več

Entocort klyzma

Ulcerózní kolitida v oblasti konečníku, colon sigmoideum a colon descendens a eventuálně Crohnova choroba v této lokalizaci....več

Entocort klyzma

U žen, které užívají estrogeny nebo perorální kontraceptiva, byly pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace a zvýšená účinnost kortikosteroidů. Ovšem nízko dávkovaná perorální kontraceptiva, která zvyšovala plazmatické koncentrace prednisolonu více než dvakrát, neměla vliv na plazmatické koncentrace budesonidu po perorálním podání. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především...več

Entocort klyzma

Zkušenosti s podáváním přípravku dětem jsou omezené. Starší pacientiNení nutná úprava dávkování. Způsob podáníEntocort klyzma sestává z tablet, rozpouštědla v lahvičce a jednotlivě balených aplikátorů pro vpravení rektální suspenze. Pacienta je nutné poučit o následujících zásadách: - pečlivě přečíst „Příbalovou informaci“, která je součástí každého balení - suspenzi...več

Entocort klyzma

Těhotenství U březích zvířat vedlo podávání budesonidu, podobně jako u jiných glukokortikoidů, k vývojovým abnormalitám plodu. Vztah těchto poznatků k situaci u lidí nebyl dosud ověřen. Podobně jako podávání jiných léčiv, je nutné i v případě podávání přípravku Entocort klyzma v průběhu těhotenství vážit potenciální prospěch pro matku a riziko pro plod. Kojení Budesonid je ...več

Entocort klyzma

Mohou se objevit nežádoucí účinky typické pro systémové glukokortikoidy. Jedním z možných systémových projevů je glaukom. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s infekčním onemocněním nebo jinými problémy, kdy mohou mít systémové glukokortikoidy nežádoucí účinky. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří jsou převáděni z léčby systémově účinkujícími...več

Entocort klyzma

Entocort klyzma nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...več

Entocort klyzma

Tabulkový přehled nežádoucích účinků Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice: velmi časté ( 1/10), časté ( až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000). Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekGastrointestinální poruchy Časté gastrointestinální poruchy, např....več

Entocort klyzma

Hlášení o projevech akutní toxicity a/nebo smrti po předávkování glukokortikoidy jsou vzácná. Akutní předávkování přípravkem Entocort klyzma, dokonce i ve vysokých dávkách, není zpravidla klinickým problémem. Pro případ akutního předávkování není k dispozici specifické antidotum. Pokud by omylem došlo k perorální aplikaci tablet, doporučuje se okamžitě provést výplach žaludku, vyvolat...več

Entocort klyzma

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva ATC kód: A07EA Budesonid je glukokortikoid s vysokým lokálním protizánětlivým účinkem. Přesný mechanismus účinku glukokortikoidů v léčbě ulcerózní kolitidy není zcela znám. Důležité jsou pravděpodobně protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování mediátorů zánětu a inhibice imunitní odpovědi zprostředkované cytokiny....več

Entocort klyzma

Absorpce Biologická dostupnost budesonidu po rektálním podání ve formě klyzmatu zdravým dobrovolníkům je asi 15 % (rozmezí 3 až 50 %). Ve srovnání s perorálním podáním je vyšší variabilita naměřených hodnot důsledkem významné biotransformace budesonidu prvním průchodem játry po rektálním podání a interindividuálních rozdílů ve venózní drenáži rekta. Po rektální aplikaci je absorpce...več

Entocort klyzma

Výsledky akutní, subakutní a chronické toxicity prokázaly, že systémové účinky budesonidu, tj. snížení přírůstku tělesné hmotnosti a atrofie lymfoidní tkáně a kůry nadledvin, jsou méně závažné nebo podobné jako u jiných glukokortikoidů. V testech na šesti různých pokusných modelech nebyl prokázán mutagenní ani klastogenní účinek budesonidu. Ve studii na karcinogenitu na samcích...več

Entocort klyzma

6.1 Seznam pomocných látek Tablety: Laktóza, dihydrát natrium-riboflavin-fosfátu (E101), monohydrát laktózy, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát. Roztok: Chlorid sodný, methylparaben (E218), propylparaben (E216), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah...več

Entocort klyzma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Entocort klyzma 2 mg tableta a rozpouštědlo pro rektální suspenzi budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje budesonidum 2,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety: laktóza, dihydrát natrium-riboflavin-fosfátu, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,...več

Entocort klyzma

...več

Entocort klyzma