MERTENIL (20MG Film-coated tablet) -

Mertenil -

Splošno: rosuvastatin
Zdravilna učinkovina: VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Alternativa: Corvapro, Crestor, Delipid, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
Skupina ATC: C10AA07 - rosuvastatin
Vsebnost aktivne snovi: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG
Obrazci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mertenil

Mertenil 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Mertenil 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Mertenil 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: Mertenil 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 87,0 mg monohydrátu laktosy. Mertenil 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 174,0 mg monohydrátu laktosy. Mertenil 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 348,0 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Mertenil 10 mg potahované tablety: bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta označená na jedné straně “C34“. Průměr: přibližně 7,0 mm, tloušťka: 3,3 – 4,2 mm. Mertenil 20 mg potahované tablety: bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta označená na jedné straně “C35“. Průměr: přibližně 9,0 mm, tloušťka: 4,2 – 4,9 mm. Mertenil 40 mg potahované tablety: bílá až téměř bílá, podlouhlá, potahovaná tableta označená na jedné straně “C36“. Délka: přibližně 15,5 mm, šířka: přibližně 8,0 mm, tloušťka: 4,5 –...več

Mertenil

Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. DávkováníDávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Dávka 5 mg rosuvastatinu není u tohoto léčivého přípravku k dispozici, proto je v tomto případě...več

Mertenil

Přípravek Mertenil je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN). - u pacientů se závažnou poruchou funkce...več

Mertenil

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa mimo heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo se smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologické metody (např. tělesnou aktivitu, redukci hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí,...več

Mertenil

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa mimo heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo se smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologické metody (např. tělesnou aktivitu, redukci hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí,...več

Mertenil

Pediatrické použití přípravku má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stadium podle Tannera < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučená počáteční dávka mg denně. • U dětí ve věku 6 až 9 let s familiární hypercholesterolemií je doporučená dávka v...več

Mertenil

Rosuvastatin je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. TěhotenstvíVzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Pokud pacientka...več

Mertenil

Závažné kožní nežádoucí účinky U rosuvastatinu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích závažných kožních reakcí a mají být pečlivě...več

Mertenil

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....več

Mertenil

Nežádoucí účinky, které byly pozorovány v souvislosti s rosuvastatinem, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů. Seznam nežádoucích účinků v tabulceNásledující přehled představuje profil nežádoucích účinků rosuvastatinu na základě údajů z klinických studií a z rozsáhlých...več

Mertenil

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy (CK). Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....več

Mertenil

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A A Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán pro snižování hladiny cholesterolu. Rosuvastatin...več

Mertenil

Absorpce Maximální plasmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za 5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. Distribuce Rosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plasmatické bílkoviny,...več

Mertenil

Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě konvenčních bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u lidí zahrnují: histopatologické...več

Mertenil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety magnesium-stearátmikrokrystalická celulosa12 hydroxid hořečnatý krospovidon (typ A) monohydrát laktosy Potahová vrstva tablety oxid titaničitý (E171)makrogol mastek polyvinylalkohol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Mertenil 10 mg, 20 mg a 40 mg potahované tablety: 3 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...več

Mertenil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MERTENIL 20 mg potahované tablety Rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další údaje. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných...več

Mertenil

...več

Mertenil