NEBIDO (1000MG/4ML Solution for injection) -

Nebido -

Splošno: testosterone
Zdravilna učinkovina: Testosteron-undekanoát
Alternativa: Androgel, Androgel 25 mg, gel v sáčku, Androgel 50 mg, gel v sáčku, Pms-testosterone, Sustanon 250, Testavan, Testim, Undestor
Skupina ATC: G03BA03 - testosterone
Vsebnost aktivne snovi: 1000MG/4ML
Obrazci: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nebido

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje testosteroni undecanoas 250 mg, což odpovídá testosteronum 157,9 mg. Jedna ampulka/lahvička se 4 ml injekčního roztoku obsahuje testosteroni undecanoas mg, což odpovídá testosteronum 631,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 2000 mg benzylbenzoátu v jedné ampulce / lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až žlutohnědý, olejový...več

Nebido

DávkováníJedna ampulka/lahvička Nebida (odpovídající 1000 mg testosteron undekanoátu) se aplikuje jednou za 10 až 14 týdnů. Tato frekvence injekcí postačuje k udržení dostatečných hladin testosteronu a nevede k jeho akumulaci. Zahájení léčby ...več

Nebido

Užití Nebida je kontraindikováno u mužů s: - androgen-dependentním karcinomem prostaty nebo mužské mléčné žlázy - dříve prodělanými nebo přítomnými nádory jater - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití Nebida u žen je kontraindikováno....več

Nebido

Substituční léčba testosteronem u mužského hypogonadismu, pokud byl deficit testosteronu potvrzen klinickými příznaky a biochemickými vyšetřeními (viz bod...več

Nebido

Perorální antikoagulanciaU testosteronu a jeho derivátů byl popsán vliv na zvýšení aktivity perorálních antikoagulancií odvozených od kumarinu. Pacienti užívající perorální antikoagulancia musí být pod pečlivým dohledem, a to především na začátku nebo na konci terapie androgeny. Doporučuje se zvýšené sledování protrombinového času a INR. Jiné interakceSoučasné podání testosteronu a...več

Nebido

Přípravek Nebido není určen pro děti ani dospívající a nebyl u mužů mladších 18 let klinicky hodnocen (viz bod 4.4). Starší osobyOmezené údaje nenaznačují, že by bylo potřeba upravovat dávkování u starších osob (viz bod 4.4). Pacienti s poruchou funkce jaterNebyly provedeny žádné formální studie u pacientů s poruchou funkce jater. Užití Nebida je u mužů, kteří měli v minulosti nebo právě...več

Nebido

FertilitaSubstituční léčba testosteronem může reverzibilně snížit spermatogenezi (viz bod 4.8 a 5.3). Těhotenství a kojeníNebido není určen k léčbě žen. Těhotné ani kojící ženy jej nesmějí používat (viz bod...več

Nebido

Nedoporučuje se používat Nebido k léčbě dětí a dospívajících. Přípravek Nebido by měl být používán pouze v případě průkazu hypogonadismu (hyper- a hypogonadotropního), pokud byla před zahájením terapie vyloučena jiná etiologie, která by mohla příznaky způsobovat. Je třeba jednoznačně prokázat insuficienci testosteronu přítomností klinických příznaků (regrese sekundárních pohlavních...več

Nebido

Nebido nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...več

Nebido

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky spojené s užíváním androgenů viz také bod 4.4. 13 Nejčastější hlášené nežádoucí účinky během léčby Nebidem jsou akné a bolest v...več

Nebido

Po předávkování nejsou kromě ukončení léčby daným léčivým přípravkem nebo kromě redukce jeho dávky potřebná žádná zvláštní léčebná opatření....več

Nebido

Farmakoterapeutická skupina: Androgeny, 3-oxoandrosten (4) deriváty ATC kód: G03B ATestosteron undekanoát je ester přirozeně se vyskytujícího androgenu testosteronu. Aktivní forma – testosteron – vzniká odštěpením postranního řetězce. Testosteron je nejdůležitější mužský androgen. K jeho syntéze dochází především v testes, malé množství vzniká v kůře nadledvin. Testosteron je v průběhu...več

Nebido

AbsorpceNebido je depotní přípravek k intramuskulární aplikaci s obsahem testosteron undekanoátu, který nepodléhá “first-pass”efektu. Po intramuskulární injekci olejového roztoku testosteron undekanoátu se směs postupně uvolňuje z depotního místa a je téměř úplně štěpena sérovými esterázami na testosteron a undekanovou kyselinu. Zvýšené sérové hladiny testosteronu nad základní hodnoty...več

Nebido

Toxikologické studie neprokázaly jiné účinky Nebida, než které lze vysvětlit hormonálním profilem léku. V in vitro testech na reverzním mutačním modelu (v Amesově testu) ani na křeččích ovariálních buňkách nebyl testosteron shledán mutagenním. Ve studiích na laboratorních zvířatech byl nalezen vztah mezi léčbou androgeny a některými nádory. Experimentální údaje ze studií...več

Nebido

6.1 Seznam pomocných látek Benzylbenzoát Čištěný ricinový olej6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti let Léčivý přípravek musí být použit ihned po otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...več

Nebido

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO AMPULKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok Testosteron undekanoát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Ampulka 1x 4 ml injekčního roztoku....več

Nebido

...več

Nebido