PERLINGANIT ROZTOK (1MG/ML Solution for infusion) -

Perlinganit roztok -

Splošno: glyceryl trinitrate
Zdravilna učinkovina: GLYCEROL-TRINITRÁT
Alternativa: Nitro pohl, Nitroglycerin slovakofarma, Nitroglycerin-slovakofarma, Nitromint
Skupina ATC: C01DA02 - glyceryl trinitrate
Vsebnost aktivne snovi: 1MG/ML
Obrazci: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Perlinganit roztok

Glyceroli trinitras (GTN) 10,0 mg v 10 ml roztoku. Jeden ml infuzní roztoku obsahuje glyceroli trinitras 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: glukosa Jedna ampulka obsahuje 0,48 g glukosy. Jedna lahvička obsahuje 2,472 g glukosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok....več

Perlinganit roztok

DávkováníDávka musí být přizpůsobena klinickým a hemodynamickým parametrům, jež byly pacientovi naměřeny. Doporučená dávka se pohybuje 0,75-8 mg/hod, v ojedinělých případech až 10 mg/hod. Pacienti s těžkým anginózním syndromem mají být hospitalizováni na jednotce intenzivní péče a léčeni dávkou 2-8 mg/hod (33–133 g/min). Hemodynamické parametry pacienta musí být v průběhu infuze...več

Perlinganit roztok

- hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps) - kardiogenní šok, pokud není zajištěn v levé komoře dostatečně vysoký tlak na konci diastoly pomocí intraaortální kontrapulzace nebo pomocí pozitivně ionotropních léčiv - závažná hypotenze (při systolickém tlaku nižším než...več

Perlinganit roztok

• nestabilní nebo vazospastická angina pectoris (Prinzmetalova AP) • akutní infarkt myokardu • akutní selhání levé komory • řízená hypotenze. Přípravek je určen pro dospělé pacienty....več

Perlinganit roztok

Současné podávání látek snižujících krevní tlak, např. beta-blokátorů, blokátorů vápníkového kanálu, vazodilatancií (např. PDE5 inhibitory jako sildenafil), ACE inhibitorů,, diuretik apod. a/nebo alkoholu může zesílit hypotenzní účinek glycerol-trinitrátu. To může nastat také v případě neuroleptik,tricyklických antidepresiv a inhibitorů monoaminooxidázy. Účinek glycerol-trinitrátu...več

Perlinganit roztok

Bezpečnost a účinnost GTN nebyla u dětí ještě stanovena. Porucha funkce ledvin a jaterU pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebo závažným selháním ledvin může být třeba úprava dávkování a další sledování 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- akutní oběhové selhání (šok, oběhový...več

Perlinganit roztok

TěhotenstvíStudie vývojové toxicity provedené u potkanů a králíků při různých cestách podání neodhalily žádný účinek na embrya, plody nebo mladá zvířata, dokonce ani při dávkách toxických pro samice. Reprodukční studie provedené u potkanů a králíků s lokálně aplikovanou mastí glycerol-trinitrátu v dávce až 80 mg/kg/den, respektive 240 mg/kg/den, neodhalily žádný důkaz o poškození...več

Perlinganit roztok

Přípravek může být podáván jen po pečlivém zvážení poměru rizika ku prospěchu léčby a za zvlášť pečlivé lékařské kontroly při - nízkém plnícím tlaku, např. akutním infarktu myokardu, poruše funkce levé srdeční komory (selhání levé srdeční komory). Je nutno zabránit poklesu krevního tlaku pod 90 mm Hg. - ortostatické dysfunkci - těžké poruše funkce jater - glaukomu. Byl popsán...več

Perlinganit roztok

Glycerol-trinitrát může ovlivnit reaktivitu pacienta/pacientky v takovém rozsahu, že jeho/její schopnost řízení nebo obsluhy strojů je zhoršená. Tento účinek se zvyšuje v kombinaci s alkoholem....več

Perlinganit roztok

Během podávání GTN lze pozorovat následující nežádoucí účinky: Třídy orgánových systémů velmi časté (≥1/10)časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1 000 až <1/100) velmi vzácné (<1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě(včetně posturální závrati), somnolence Srdeční poruchy tachykardie zhoršení příznakůanginy...več

Perlinganit roztok

Zkušenosti u zvířat: U potkanů a myší byla pozorována významná letalita (LD50) při jednotlivých nitrožilních dávkách 23,2 mg/kg, respektive 10,6 mg/kg. U potkanů a myší byla pozorována významná letalita (LD50) při jednotlivých subkutánních dávkách 94 mg/kg, respektive 110 mg/kg. Zkušenosti u lidí: Symptomy: Hlavními symptomy předávkování jsou snížení krevního tlaku (≤ 90 mm Hg),...več

Perlinganit roztok

Farmakoterapeutická skupina: Vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, ATC kód: C01D A Glycerol-trinitrát vyvolává relaxaci hladkých svalů cév, čímž navozuje vazodilataci. Glycerol-trinitrát vede k relaxaci periferních tepen i žil. Dochází ke snížení žilního návratu. Ventrikulární objem, plnicí tlak a diastolický tlak se tím snižují (preload). Účinek na arterie, a ve vyšších dávkách...več

Perlinganit roztok

DistribuceVazba na plazmatické bílkoviny je asi 60%. MetabolismusGlycerol-trinitrát je degradován v játrech, ale také v mnoha dalších tkáních a buňkách, např. v červených krvinkách. Zahrnuje odstranění jedné nebo více nitrátových skupin. Glycerol-trinitrát je v organismu velmi rychle a téměř úplně metabolizován. Degradační produkty mají nízkou nebo nulovou vazodilatační aktivitu. Glycerol-trinitrát...več

Perlinganit roztok

Akutní toxicitaPodle RTECS* jsou hodnoty LD50 pro glycerol-trinitrát po jednotlivé dávce následující: Druh zvířete Způsob podání léku LD50 (mg/kg)Myš intravenózní 10,Potkan intravenózní 23,Králík intravenózní Pes intravenózní Myš subkutánní 110,Potkan subkutánní 94,*Registr toxických účinků chemických látek Toxicita po opakované dávceStudie toxicity v délce 13 týdnů s perorálním...več

Perlinganit roztok

6.1 Seznam pomocných látek Glukosa, propylenglykol, voda pro injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (na úpravu pH). 6.2 Inkompatibility Při podávání Perlinganit roztoku se doporučuje používat materiály z polyethylenu (PE), polypropylenu (PP) či polytetrafluoroethylenu (PTFE). Nedoporučuje se používání materiálů z polyvinylchloridu (PVC) a polyurethanu (PU), dochází k částečné adsorpci...več

Perlinganit roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PERLINGANIT AMPULKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU perlinganit roztok 1 mg/ml infuzní roztok glyceroli trinitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje glyceroli trinitras 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glukosa, propylenglykol, voda pro injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (na úpravu pH) 4. LÉKOVÁ...več

Perlinganit roztok

...več

Perlinganit roztok