ZENARO (5MG Film-coated tablet) -

Zenaro -

Splošno: levocetirizine
Zdravilna učinkovina: LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Alternativa: Alergimed, Analergin neo, Cezera, Levocetirizin actavis, Levocetirizin cipla, Levocetirizin dr.max, Volnostin, Voyacyn, Xyzal
Skupina ATC: R06AE09 - levocetirizine
Vsebnost aktivne snovi: 0,5MG/ML, 5MG
Obrazci: Syrup, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zenaro

Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 67,5 mg monohydrátu laktosy a maximálně 0,04 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s vyraženým značením „e“....več

Zenaro

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věkuDoporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). Starší pacientiU starších pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávky (viz níže Porucha funkce ledvin). Porucha funkce ledvinIntervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle renálních funkcí. Úpravu dávkování je možné...več

Zenaro

− Hypersenzitivita na léčivou látku, na cetirizin, hydroxyzin a jiné piperazinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10...več

Zenaro

Symptomatická léčba alergické rinitidy (včetně perzistující alergické rinitidy) a urtikarie u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku a starších....več

Zenaro

Interakční studie (včetně studie s induktory CYP 3A4) s levocetirizinem nebyly provedeny. Studie s racemátem (cetirizinem) prokázaly, že se nevyskytují žádné klinicky významné nežádoucí interakce (s antipyrinem, azitromycinem, cimetidinem, diazepamem, erythromycinem, glypizidem, ketokonazolem a pseudoefedrinem). Ve studii s opakovaným podáváním theofylinu (400 mg jednou denně) byl pozorován malý pokles...več

Zenaro

Děti od 6 do 12 let věku Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). Děti od 2 do 6 let věku Pro lékovou formu potahované tablety není možné upravit dávkování. Doporučuje se použít pediatrické lékové formy levocetirizinu. Způsob podáníPotahované tablety musí být užívány perorálně, polykají se celé, zapíjí se tekutinou a mohou se užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle....več

Zenaro

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo je jen omezené množství údajů (výsledky u méně než 300 těhotenství) o podávání levocetirizinu těhotným ženám. Avšak u cetirizinu, racemátu levocetirizinu, velké množství dat (více než 1 000 těhotenství) získaných u těhotných žen nenaznačuje výskyt malformací nebo fetální a neonatální toxicitu. Ve studiích prováděných...več

Zenaro

Při současném požívání alkoholu je doporučena opatrnost (viz bod 4.5). Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože levocetirizin může zvyšovat riziko retence moči. U pacientů s epilepsií nebo s rizikem výskytu křečí se doporučuje opatrnost, protože levocetirizin může způsobit zhoršení záchvatu. Odpověď...več

Zenaro

Srovnávací klinické studie neprokázaly, že levocetirizin v doporučené dávce ovlivňuje pozornost, reaktivitu nebo schopnost řídit. Přesto mohou někteří pacienti během léčby levocetirizinem pociťovat somnolenci, únavu nebo slabost. Proto by měl pacient přihlédnout při řízení motorových vozidel, při potenciálně nebezpečných činnostech nebo při ovládání strojů ke své individuální reakci na...več

Zenaro

Klinické studie Dospělí a dospívající nad 12 letV terapeutických studiích u žen a mužů ve věku od 12 do 71 let mělo 15,1 % pacientů léčených 5 mg levocetirizinu alespoň jednu nežádoucí reakci ve srovnání s 11,3 % osob ve skupině, která užívala placebo. 91,6 % těchto nežádoucích účinků bylo mírných nebo středně závažných. V terapeutických studiích bylo pro nežádoucí účinky vyřazeno...več

Zenaro

PříznakyPříznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost u dospělých. U dětí se může na počátku léčby objevit agitovanost a neklid následované ospalostí. Opatření při předávkováníNení známo žádné specifické antidotum levocetirizinu. Pokud dojde k předávkování, doporučuje se symptomatická nebo podpůrná léčba. Krátce po požití přípravku může být proveden výplach žaludku....več

Zenaro

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty ATC kód: R06AE Mechanismus účinkuLevocetirizin, (R) enantiomer cetirizinu, je účinný a selektivní antagonista periferních H1- receptorů. Vazebné studie prokázaly, že levocetirizin má značnou afinitu k lidským H1- receptorům (Ki = 3,nmol/l). Levocetirizin má dvojnásobnou afinitu ve srovnání s cetirizinem (Ki...več

Zenaro

Farmakokinetický profil levocetirizinu je lineární a na dávce a čase nezávislý, s nízkou variabilitou mezi jednotlivými pacienty. Farmakokinetický profil je stejný jak po podání samotného enantiomeru, tak i cetirizinu. Nedochází k žádné chirální konverzi v procesu absorpce a eliminace. AbsorpcePo perorálním podání je levocetirizin rychle a extenzivně absorbován. Maximální plasmatické koncentrace...več

Zenaro

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....več

Zenaro

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktosymikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva hypromelosa makrogol mastekoxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte...več

Zenaro

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zenaro 5 mg potahované tabletylevocetirizini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a stopy sodíku. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 potahovaných...več

Zenaro

...več

Zenaro