Ambrospray

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AMBROSPRAY 50 mg/ml orální sprej, roztok
ambroxoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Ambroxoli hydrochloridum 50 mg v 1 g
Jeden vstřik obsahuje ambroxoli hydrochloridum 10 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát,
levomenthol, amonium-glycyrrhizát, bezvodý ethanol, roztok hydroxidu sodného 0,001mol/l, čištěná
voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok
25 ml
13 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Orální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 měsíc.
Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GMep Medical Technology GmbH, Königsallee 2b, 40212 Düsseldorf, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

52/130/04-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě akutních onemocnění dolních a horních cest dýchacích, vyvolaných poruchami tvorby hlenu,
jeho ztíženým transportem a vylučováním.

Před prvním použitím spreje stlačte píst pevně dolů 3-4 krát, dokud se neobjeví jemný sprej.
Děti ve věku 6 až 12 let:
1-2 vstřiky 2-3krát denně.
Dospělí a dospívající starší 12 let:
Během prvních 2-3 dní terapie se aplikují 3-4 vstřiky 3krát denně. Poté je dávku možné snížit na 2-vstřiky 3krát denně


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ambrospray



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AMBROSPRAY 50 mg/ml orální sprej, roztok ambroxoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Ambroxoli hydrochloridum 50mg v 1 g
Jeden vstřik obsahuje ambroxoli hydrochloridum10 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát,
levomenthol, amonium-glycyrrhizát, bezvodý ethanol, roztok hydroxidu sodného 0,001mol/l, čištěná
voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok
25 ml
13 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Orální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 měsíc.
Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GMep Medical Technology GmbH, Königsallee 2b, 40212 Düsseldorf, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

52/130/04-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před prvním použitím spreje stlačte píst pevně dolů 3-4 krát, dokud se neobjeví jemný sprej.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM