Belara

Těhotenství
Přípravek Belara není indikován během těhotenství. Před začátkem užívání musí být těhotenství
vyloučeno. Pokud dojde k otěhotnění v průběhu užívání přípravku Belara, musí být ihned vysazen.
Většina epidemiologických studií dosud při náhodném užití estrogenů v kombinaci s jinými progestiny
během těhotenství v dávkách podobných dávkám v přípravku Belara neprokázala žádný klinický
důkaz teratogenního a fetotoxického účinku. I když pokusy na zvířatech prokázaly reprodukční
toxicitu (viz bod 5.3), klinická data od více než 330 exponovaných těhotných, neprokázala žádný
embryotoxický efekt chlormadinon-acetátu.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Belara (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněno estrogeny, protože mohou ovlivnit množství a složení mateřského mléka.
Malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vyloučena do mateřského
mléka a mohou působit na dítě. Proto se přípravek Belara nemá užívat v období kojení.