Beovu

Přípravek Beovu je aplikován přímo do sklivce k vyvolání lokálního účinku v oku.

Absorpce a distribuce

Po intravitreálním podání brolucizumabu v dávce 6 mg do oka pacientů s neovaskulární AMD byla
geometrická střední hodnota Cmax volného brolucizumabu v plazmě 49,0 ng/ml 548 ng/ml
Biotransformace a eliminace

Brolucizumab je fragment monoklonální protilátky a nebyly s ním provedeny studie metabolismu.
Očekává se, že volný brolucizumab jako jednořetězcový fragment protilátky je eliminován jak cíleně
zprostředkovanou vazbou na volný endogenní VEGF, tak pasivní renální eliminací a proteolýzou.

Po intravitreální aplikaci byl brolucizumab eliminován se zdánlivým systémovým poločasem
4,3 ± 1,9 dne. Přibližně 4 týdny po dávce byly u většiny pacientů koncentrace zpravidla blízko nebo
pod limitem kvantifikace nehromadil v séru.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Ve studii s 22 pacienty ve věku 65 až 74 let, 18 pacienty ve věku 75 až 84 let a 3 pacienty ve věku
≥ 85 let nebyly po intravitreální aplikaci pozorovány žádné významné rozdíly v systémové
farmakokinetice.

Porucha funkce ledvin
Systémová farmakokinetika brolucizumabu byla hodnocena u pacientů s neovaskulární AMD
s normální funkcí ledvin těžkou clearance u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin byly obecně nižší než u
pacientů s normální funkcí ledvin, žádný významný dopad lehké a středně těžké poruchy funkce
ledvin na celkovou systémovou expozici brolucizumabu nebyl pozorován. Pacienti s těžkou poruchou
funkce ledvin
Porucha funkce jater
Brolucizumab nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater. Mírná až těžká porucha funkce jater
neměla vliv na celkovou systémovou expozici brolucizumabu, protože se metabolismus odehrává
proteolýzou a nezávisí na funkci jater.